2026批药用级蜂蜜（有登记号A）
药用辅料蜂蜜（MEL） 是符合《中国药典》标准、用于药品生产的天然药用辅料，核心作黏合剂、矫味剂、赋形剂、缓和药性，广泛用于中药丸剂、膏剂、外用制剂。

2026批药用级蜂蜜（有登记号A）

2026批药用级蜂蜜（有登记号A）

基础信息

• 来源：蜜蜂科昆虫中华蜜蜂 / 意大利蜂所酿的蜜，经净化、过滤、精炼

• CAS 号：8028-66-8

• 执行标准：中国药典 2025 年版（四部）

• CDE 登记：需A/I 状态（关联审评通过）

• 性状：半透明、带光泽、浓稠液体；白 / 淡黄 / 黄褐色；久置渐有白色结晶；气芳香、味极甜

• 包装：25kg / 桶、70kg / 桶（药用专用食品级桶）

• 储存：阴凉、干燥、通风；5–10℃、湿度＜75%

二、药典关键标准（CP2025）

• 相对密度（25℃）：≥1.349

• 水分：≤24.0%

• 还原糖：≥64.0%

• 蔗糖：≤5.0%

• 酸度：≤40.0 mL/kg

• 5 - 羟甲基糠醛（HMF）：吸光度差≤0.34（严控热降解）

• 淀粉 / 糊精：加碘不得显蓝 / 绿 / 红褐色

• 微生物：需氧菌≤10³ CFU/g；无大肠埃希菌

• 重金属：≤10 ppm

三、核心药用功能（制剂作用）

1. 丸剂黏合剂（最核心）

• 炼蜜（嫩 / 中 / 老蜜）调和药粉，成型性强、丸质柔韧、不易碎裂

• 延长药效、缓效、遮苦、防腐、保质期长

2. 矫味剂 / 甜味剂

• 天然芳香甜味，掩盖药苦 / 腥臭味，提升依从性

3. 赋形剂 / 基质

• 膏剂、软膏、栓剂基质；外用生肌敛疮、保湿、抗菌、促愈合

4. 缓和药性

• 降低峻烈药刺激性、护脾胃、蜜炙增效（甘草、麻黄、黄芪）

5. 稳定剂 / 保湿剂

• 口服液 / 糖浆增稠、防沉淀、护活性、抗氧化、延长稳定

四、主要应用剂型

• 中药丸剂（蜜丸、水蜜丸）：黏合 + 赋形 + 矫味 + 缓效

• 煎膏剂 / 膏滋：赋形 + 增稠 + 矫味 + 稳定

• 口服液 / 糖浆：天然甜味剂、增稠、稳定

• 外用制剂（软膏、眼膏、烫伤膏）：基质、保湿、抗菌、生肌

• 中药炮制（蜜炙）：增效、缓和药性、矫味

• 颗粒剂 / 散剂：矫味、黏合、助流、抗吸潮

五、药用级 vs 食品级（核心区别）

六、炼蜜工艺（药用关键）

• 嫩蜜（105–110℃）：含水量 18–20%，黏性弱 → 含多黏液质、糖、油药材

• 中蜜（116–118℃）：含水量 14–16%，黏性中等 → 通用丸剂（常用）

• 老蜜（119–122℃）：含水量 10% 以下，黏性强 → 矿物药、纤维多、黏性差药材

七、合规采购要点

• 资质齐全：CDE 登记号（A）、药典标准、GMP、质检报告、生产许可证

• 标签：标注药用辅料、蜂蜜（药用级）、CP2025

• 外观：稠厚、半透明、结晶细腻、气香、味纯甜、无酸败 / 异味

• 渠道：药用辅料厂、医药公司、CDE 备案供应商（如西安木成林药用辅料有限公司）

八、优势总结

• 天然安全：药食同源、无毒、生物相容、体内可代谢

• 多功能合一：黏合、矫味、赋形、稳定、缓和药性、增效

• 工艺友好：炼蜜可调黏性、适配各类药粉、成型好、易操作

• 合规性强：药典标准、CDE 备案、GMP 生产、注册申报支持