1药用级樟脑（可申报产品）

1药用级樟脑（可申报产品）

1药用级樟脑（可申报产品）

     包衣材料的功能性研究应针对：（1）溶解性，如肠溶包衣材料不溶于酸性介质而溶于中性介质；（2）成膜性；（3）黏度；（4>取代基及取代度；（5）抗拉强度；（6）透气性；（7）粒度等。

   八、润湿剂和（或）增溶剂

     增溶剂包含很多种不同的化学结构和等级。典型的增溶剂为阴离子型非解离型表面活性剂，在水中自发形成的胶束形态和结构，起到增溶作用^增溶机理常常与难溶性药物和增溶剂自组装体（如胶束）形成的内核间的相互作用力有关。还有一些类型的增溶剂利用与疏水性分子相互作用的聚合物链的变化，将难溶性药物溶人聚合物链中从而增加药物的溶解度。

(三)药品注册检验:

药品注册检验与技术审评并列进行。

药品检验所在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具药品注册检验报告，并报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。

需要进行样品检验和药品标准复核的，药品检验所应当在60日内完成。

本品为(1RS，4RS)-1，7，7-基二环[2.2.1]庚烷-2-酮，用化学合成法制得。含C10H16O不少于96.0%。　　【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块，加少量的乙醇，易研碎成细粉;有刺激性特臭，味初辛、后清凉；在常温中易挥发，燃烧时发生黑烟及有光的火焰。　　本品在中极易溶解，在乙醇、脂肪油或挥发油中易溶，在水中极微溶解。　　熔点  取本品，置内径2.0～2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中，依法测定(通则0612)。熔点为174～179℃。　　【鉴别】(1)取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在230～350nm的波长范围内测定吸光度，在289nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为0.53。　　(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集535图)一致。　　【检查】旋光度　取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定(通则0621)，旋光度为-1.5°至+1.5°。