药用辅料泊洛沙姆188/407（德国巴斯夫）选购指南

巴斯夫药用级泊洛沙姆 188 / 407（Kolliphor®）选购指南，按型号区别、选型逻辑、资质审核、包装 / 价格 / 避坑五部分，直接能用在采购和立项上。

一、先分清：巴斯夫正品型号与别名（严禁买错）

1）泊洛沙姆 188（Kolliphor® P188，原 F68）

• P188 Geismar：标准药用级，颗粒 / 微珠，常规生产SXBASF

• P188 micro：微粉化，溶解更快、粉尘略大；适合固体分散体、干混BASF

• P188 BIO：注射级 / 生物级，低内毒素、低杂质；用于静脉乳、细胞培养、GD注射剂BASF

• 非巴斯夫名：F68、普朗尼克 F68、Poloxamer 188

2）泊洛沙姆 407（Kolliphor® P407，原 F127）

• P407 Geismar：标准药用级，颗粒，温敏凝胶主力BASF

• P407 micro：微粉化，溶解速度提升50%+；低温溶胀更快，适合凝胶大生产

• 非巴斯夫名：F127、普朗尼克 F127、Poloxamer 407

一句话：只有带 Kolliphor® + P188/P407 + Geismar/micro/BIO 才是巴斯夫药用正品BASF。

二、选型指南：按剂型选型号（不踩坑）

✅ 泊洛沙姆 188（P188）选型

• 注射剂（静脉乳 / 脂质体） → P188 BIO（低内毒素、CDE 登记）BASF

• 口服固体制剂（固体分散体） → P188 micro（易分散、溶出快）BASF

• 口服液 / 混悬剂 / 消毒免洗 → P188 GeismarBASF

• 眼用 / 黏膜 → P188 Geismar（无刺激、与氯己定兼容）

✅ 泊洛沙姆 407（P407）选型

• 温敏凝胶（皮肤 / 阴道 / 鼻腔） → P407 micro（溶解快、生产效率高）

• 外用乳膏 / 软膏 / 消毒凝胶 → P407 Geismar（常规S选）BASF

• 眼用凝胶 → P407 Geismar（纯度高、无颗粒）

• 严禁用于注射（会致血管栓塞）

✅ 188 vs 407 核心区别（快速判断）

• P188：HLB 29、无热凝胶、高亲水 → 乳化 / 增溶 / 稳定

• P407：HLB 22、体温成胶、温敏 → 凝胶基质 / 缓释

• 复配（消毒凝胶常用）：P407 18–22% + P188 0.5–2% → 稳定、保湿、不析水

三、资质审核清单（采购必查，缺一不可）

1）CDE 登记（中国药典 2025）

• P188：F20180000776（micro）、F20180001348（BIO）BASF

• P407：F20180001349（Geismar/micro 共用）BASF

2）药典标准

• 符合 USP/NF、EP、JP、中国药典 2025；COA 必须有药典项全检

3）关键杂质控制（药用 vs 日化分水岭）

• 苯 / 甲苯残留：＜10 ppm（日化级常超标）

• 重金属：Pb＜10 ppm、As＜2 ppm

• 微生物：需氧菌＜100 CFU/g，无霉菌 / 酵母菌

• 内毒素：P188 BIO ＜0.25 EU/mg（注射级关键）

4）文件清单（随货提供）

• COA（每批次）、MSDS、GMP 证书、CDE 登记号、原产地证明

四、包装、储存与价格参考

1）包装规格（巴斯夫原厂）

P188 Geismar：25kg / 袋、102kg / 桶BASF

P188 micro/BIO：25kg / 袋、5kg / 桶、12.5kg / 桶BASF

P407 Geismar：25kg / 袋、90kg / 桶BASF

P407 micro：25kg / 袋（无大桶）