西安木成林药用辅料有限公司产品名称：质量标准：中国药典类别：制剂辅料保质期：24外观性状：符合标准规格：25kg产品名字：主要成份：颜色：白密度：300水溶性：是适用掺量：8较低操作温度：5较高操作温度：30包装规格：25纤维直径：15um±3是否进口：否是重要的化工原料

一、口服制剂中的应用

1. 缓泻剂（导泻作用）

• 核心作用：
  通过增加肠道内渗透压，保留水分，软化粪便，促进肠道蠕动，缓解便秘。

• 制剂形式：

• 口服散剂（如 PEG 4000 散）：直接溶于水后服用，常用于慢性功能性便秘、术前肠道清洁。

• 复方制剂：与电解质（如硫酸钠、氯化钠）复配，组成肠道灌洗液（如 PEG 电解质散），用于肠镜检查前的肠道准备。

• 作用优势：

• 不被肠道吸收，安全性高，较少引起电解质紊乱（相比传统泻剂如硫酸镁）。

• 作用温和，不易导致腹痛或依赖性，适合长期服用（如老年人、孕妇便秘）。

2. 片剂与胶囊剂的辅料

• 应用场景：

• 黏合剂：用于湿法制粒时增加颗粒黏性，改善可压性（尤其适用于疏水性药物）。

• 润滑剂：减少压片过程中物料与冲模的摩擦，防止黏冲（常与硬脂酸镁复配使用）。

• 致孔剂：在缓控释包衣中调节膜的孔隙率，控制药物释放速率（如与乙基纤维素合用）。

• 示例：
  在对乙酰氨基酚片剂中，PEG 4000 作为黏合剂可提高颗粒的成型性，同时改善片剂的崩解速度。

二、注射剂与眼用制剂中的应用

1. 注射剂助溶剂与稳定剂

• 适用药物：

• 脂溶性药物（如紫杉醇）：通过形成氢键或胶束增溶，提高药物溶解度。

• 蛋白类药物（如干扰素）：作为冻干保护剂，防止蛋白质在冷冻干燥过程中变性。

• 作用机制：
  PEG 4000 的长链结构可包裹药物分子，减少其聚集，并通过空间位阻效应增加制剂稳定性。

2. 眼用制剂增稠剂

• 应用场景：

• 人工泪液：增加泪液黏稠度，延长药物在眼表的停留时间（如 PEG 4000 与玻璃酸钠复配）。

• 滴眼液增稠剂：减少药物流失，提高生物利用度（如用于抗生素滴眼液）。

• 优势：
  无刺激性，生物相容性好，可降低眼表炎症风险。

三、外用制剂与栓剂中的应用

1. 软膏与乳膏基质

• 作用特点：

• 水溶性基质：与水混溶，易于清洗，适合渗出性皮肤病变（如湿疹软膏）。

• 保湿剂：吸收水分并锁住水分，改善皮肤干燥（如尿素乳膏中添加 PEG 4000）。

• 配方优势：
  相比油脂性基质，PEG 4000 基质无油腻感，且药物释放速率快。

2. 栓剂基质

• 应用场景：

• 栓剂：作为水溶性基质，熔点适宜（约 55-60℃），体温下快速融化并释放药物（如布洛芬栓剂）。

• 阴道栓剂：调节硬度与融变时限，同时具备润滑作用（如抗真菌栓剂）。

• 技术优势：
  可通过调节 PEG 4000 与低分子量 PEG（如 PEG 300）的比例，控制栓剂的熔点和释药速度。

四、缓控释与靶向制剂中的应用

1. 缓控释制剂骨架材料

• 作用方式：

• 亲水性凝胶骨架：吸水后形成黏稠凝胶层，延缓药物扩散（如用于茶碱缓释片）。

• 混合骨架：与脂溶性材料（如硬脂酸）复配，调节释药速率（如硝苯地平缓释制剂）。

• 释药机制：
  药物通过 PEG 4000 骨架的溶蚀与扩散双重作用释放，实现 12-24 小时长效释药。

2. 靶向制剂修饰材料

• PEG 化修饰：

• 脂质体表面 PEG 化：通过 PEG 4000 修饰减少网状内皮系统（RES）吞噬，延长循环时间（如阿霉素 PEG 化脂质体）。

• 纳米粒表面修饰：增加亲水性，降低免疫原性，实现被动靶向（如肿瘤部位的 EPR 效应）。