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药用辅料羧甲淀粉钠 SJDFN

药用辅料羧甲淀粉钠 SJDFN

更新时间:2021-03-23

厂商性质:经销商

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产品特点:药用辅料羧甲淀粉钠 SJDFN
羧甲淀粉钠作为胶囊剂和片剂的崩解剂广泛应用于口服药物制剂中。可用于直接压片或湿法制粒的片集中。

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药用辅料羧甲淀粉钠 SJDFN

药用辅料羧甲淀粉钠 SJDFN

 

羧甲淀粉钠作为胶囊剂和片剂的崩解剂广泛应用于口服药物制剂中。可用于直接压片或湿法制粒的片集中。通常在片剂中用量为2%~8%,虽然许多情况下2%已足够,但佳含量为4%。通过快速吸水,达到快速而显著溶胀,从而起到崩解作用。 虽然许多崩解剂的崩解作用受疏水性辅料(如润滑剂)的影响,但是羧甲淀粉钠受其影响较小。增加压片压力对崩解时间似无影响。羧甲淀粉钠也可用作助悬剂

羧甲淀粉钠溶液是一种在临床使用多年的免疫调节剂。羧甲淀粉钠为植物多糖,又称植物多聚体,为天然植物来源,多数从玉米中提取。由于多了一个羧基,使其结构和性质与普通淀粉不同,可激发免疫细胞的活性,提高有益抗体如IgA、IgG、sIgA的含量,降低有害抗体IgE含量,从而提高小儿抵抗力,改善体质。
 

(2)取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。  (3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。  【检查】酸碱度  取本品1.0g,加水100ml振摇分散后,依法测定(通则0631),应符合附表规定。  氯化钠  取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,加铬酸钾指示液1ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。按干燥品计算,应符合附表规定。  酸钠  避光操作。取本品0.2g,精密称定,置烧杯中,加5mol/L醋酸溶液与水各5ml,搅拌约15分钟至酸钠溶解;加丙酮50ml与氯化钠1g,搅拌使羧甲淀粉*沉淀,滤过,滤液置100ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度,摇匀;静置24小时,取上清液作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的酸0.310g,精密称定,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液5ml,静置30分钟,加丙酮80ml和氯化钠1g,摇匀,加丙酮稀释至刻度,摇匀,静置24小时,作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml,分别置25ml纳氏比色管中,水浴加热至丙酮挥去,放冷,加2,7-二羟基萘硫酸溶液(取2,7-二羟基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至颜色褪去,2天内使用)20ml,密塞,摇匀,置水浴中加热20分钟,冷却。供试品溶液与对照溶液比较,颜色不得更深。必要时,取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),10分钟内,在540nm波长处测定吸光度,计算,含酸钠不得过2.0%。

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