药用预胶化淀粉 直接压片黏合剂

药用预胶化淀粉 直接压片黏合剂

药用预胶化淀粉 直接压片黏合剂

为了确保小剂量药物在大量赋形剂或稀释剂中的均匀性，混合时经常要使用等量递增的混合技术，即将稀释剂或预混合载体与主药以等比例混合，然后加入两倍体积的赋形剂并继续混合，重复此过程直至使用完所有的稀释剂。在一项直接压片的应用中，药剂配方研究人员Ahmed等评价了不同赋形剂作为预混合载体或稀释剂来增加微粒化的小剂量(重量百分比0.07%)药物的均一性并降低分离的可能性。研究者把主药和乳糖、微晶纤维素或部分预胶化淀粉Starch1500(r)混合，并使每种混合物进行同等程度的混合。结果表明，用含有Starch1500(r)的混合物作为预混合赋形剂可得到更好的均一性和佳的含量均匀度，平均药物含量为99％。
 

二氧化硫   取本品适量，依法检查（通则2331法），二氧化硫含量不得过0.004%。　　氧化物质   取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，搅拌均匀，离心，精密加新制的饱和碘化钾溶液0.5ml，放置5分钟，上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。　　干燥失重   取本品，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%（通则0831）。　　炽灼残渣   取本品l.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。　　铁盐   取本品0.50g，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。　　微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。　　【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。　　【贮藏】密封保存。