药用辅料预胶化淀粉 药物制剂

药用辅料预胶化淀粉 药物制剂

药用辅料预胶化淀粉 药物制剂

为了确保小剂量药物在大量赋形剂或稀释剂中的均匀性，混合时经常要使用等量递增的混合技术，即将稀释剂或预混合载体与主药以等比例混合，然后加入两倍体积的赋形剂并继续混合，重复此过程直至使用完所有的稀释剂。在一项直接压片的应用中，药剂配方研究人员Ahmed等评价了不同赋形剂作为预混合载体或稀释剂来增加微粒化的小剂量(重量百分比0.07%)药物的均一性并降低分离的可能性。研究者把主药和乳糖、微晶纤维素或部分预胶化淀粉Starch1500(r)混合，并使每种混合物进行同等程度的混合。结果表明，用含有Starch1500(r)的混合物作为预混合赋形剂可得到更好的均一性和佳的含量均匀度，平均药物含量为99％。
 

　　本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。　　【性状】本品为白色或类白色粉末。　　【鉴别】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）装片（通则2001），在显微镜下观察，部分或全部失去淀粉原有的形状，显不规则颗粒或片状物；在偏振光下观察，部分或全部颗粒的偏光十字消失。　　（2）取本品约1g，加水15ml，搅拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明类白色的凝胶状物。　　（3）取本品约0.1g，加水20ml，混匀，加碘试液数滴，即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色，加热后逐渐褪色。　　【检查】酸度   取本品10.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml，摇匀，加水100ml，搅拌5分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。