药用依地酸二钠（EDTA）小包装500g

更新时间：2021-09-06

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产品特点：药用依地酸二钠（EDTA）小包装500g
（本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。
　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
　　本品在水中溶解，在甲醇、乙醇几乎不溶。
　　【鉴别】（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%*溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；用氨试液调节至碱性，再加草酸铵试液3

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药用依地酸二钠（EDTA）小包装500g

本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。　　本品在水中溶解，在甲醇、乙醇中几乎不溶。　　【鉴别】（1） 取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%*溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；用氨试液调节至碱性，再加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。　　（2） 取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集978图）一致。　　（3） 本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

省级食品药品监督管理局自申请受理之日起5日内组织对生产情况和条件进行现场核查;抽取连续3个生产批号的样品，并向药品检验所发出注册检验通知。并在30日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。

需要进行样品检验和药品标准复核的，药品检验所应当在60日内完成。

(四)送达:

省局作出行政许可决定后，5日内在省局网站上发布，若申请人10日内未领取批件，电话通知申请人。

自受理之日起，60日内完成现场核查、抽取样品、通知药品检验所进行注册检验、将审查意见和核查报告连同申请人的申报资料一并报送国家食品药品监督管理局等工作，同时将审查意见通知申请人。该时限不包括申请人补正资料所需的时间。

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