现货药用壳聚糖公司
1、申报资料按规定的资料顺序编号，按编号分别装订，申报资料首页为申报资料目录。
2、申报资料应使用A4纸打印，内容完整、清楚，不得涂改。
3、资料封面应包含以下信息:药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构人姓名、电话、地址，试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。
4、资料按套装入档案袋，档案袋封面注明

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胶囊壳的功能性指标包括：（1）水分（通则0832和通则0831）；（2）透气性；（3）崩解性（通则0921和0931）；（4）脆碎度；（5）韧性；（6）冻力强度；（7）松紧度等。
      包衣可以掩盖药物异味、改善外观、保护活性成分、调节药物释放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它们可能是粉末或者胶体分散体系（胶乳或伪胶乳），通常制成溶液或者水相及非水相体系的分散液。蜡类和脂类在其熔化状态时可直接用于包衣，而不使用任何溶剂。
      包衣材料的功能性研究应针对：（1）溶解性，如肠溶包衣材料不溶于酸性介质而溶于中性介质；（2）成膜性；（3）黏度；（4>取代基及取代度；（5）抗拉强度；（6）透气性；（7）粒度等。

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资料显示，全球生物医药发展速度远超小分子药物，领制药行业的未来发展方向。在2013年的全球大畅销药物中，有7个是生物制剂，而在2019年之前将有多个生物原研药物将集中失去利保护，这就留给了生物类似物巨大的市场空间，跨国制药*正纷纷加大此领域的投资。我国是仿制药大国，在新一波生物类似物发展大潮来临之时，本土研发型企业也跃跃欲试。
 
生物类似物的发展与其原研生物制剂的发展息息相关。据统计，2013年全球重磅药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元，大畅销药物销售额总和达到了763.8亿美元，而在这10个药物中有7个是生物制剂（前3名全部为生物制剂），它们分别是阿达木单抗（Humira)、依那西普（Enbrel）、英利昔单抗（Remicade）、甘精胰岛素（Lantus）、利妥昔单抗（Rituxan）、阿瓦斯汀（Avastin）、赫赛汀（Herceptin）。