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mcl500g药用级羊毛脂登记号

mcl500g药用级羊毛脂登记号

更新时间:2021-06-24

厂商性质:经销商

生产地址:上海

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产品特点:mcl500g药用级羊毛脂登记号
相对高黏度的液体含混悬固体的稳定混合物。
软膏基质分为(a)油性基质:不溶于水,无水、不吸收水,难以用水去除(如凡士林);(b)吸收性软膏基质:无水,但能够吸收一定量的水,不溶于水而且不易用水去除(如羊毛脂);(c)乳剂型基质:通常是水包油或油包水型,其中含水,能够吸收水分,在水中也无法溶解(如乳膏);(d)水溶性软膏基质:本身无水,可以吸

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mcl500g药用级羊毛脂登记号

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羊毛脂
Yangmaozhi
Lanolin
  [8006-54-0]  本品系采用羊毛经加工精制而得。  【性状】本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物;有黏性而滑腻;臭微弱而特异。  本品在中易溶,在热乙醇中溶解,在乙醇中极微溶解,在水中不溶;但能与约2倍量的水均匀混合。  熔点  本品的熔点(通则0612第二法)为36~42℃。  酸值  本品的酸值(通则0713)应不大于1.5。  碘值  本品的碘值(通则0713)应为18~35(测定时在暗处放置时间为4小时)。  皂化值  本品的皂化值(通则0713)应为92~106(测定时加热回流时间为2小时)。  【鉴别】取本品0.5g,加5ml溶解后,加醋酐1ml与硫酸2滴,即显深绿色。  【检查】酸碱度  取本品10g,加水50ml,置水浴上加热熔融,不断搅拌,放冷,除去脂肪,溶液应澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得显红色;另取10ml,加甲基红指示液1滴,不得显红色。

   四、药用辅料可用于多种给药途径,同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目。质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。药用辅料的质量标准可设置标示项,用于标示其规格,如注射剂用辅料等。

    五、药用辅料用于不同的给药途径或用于不同的用途对质量的要求不同。在制定辅料标准时既要考虑辅料自身的安全性,也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料的试验内容主要包括两部分:与生产工艺及安全性有关的常规试验,如性状、鉴别、检查、含量等项目;影响制剂性能的功能性指标,如黏度、粒度等。

    

 

  软膏基质是具有相对高黏度的液体含混悬固体的稳定混合物。

      软膏基质分为(a)油性基质:不溶于水,无水、不吸收水,难以用水去除(如凡士林);(b)吸收性软膏基质:无水,但能够吸收一定量的水,不溶于水而且不易用水去除(如羊毛脂);(c)乳剂型基质:通常是水包油或油包水型,其中含水,能够吸收水分,在水中也无法溶解(如乳膏);(d)水溶性软膏基质:本身无水,可以吸水,能溶于水,可用水去除(如聚乙二醇)。

      被选择的软膏基质应惰性、化学稳定。

      黏度和熔程是乳膏基质的重要功能性指标,可参见通则0633和通则0613

 

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