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药用轻质液状石蜡稳定销售

药用轻质液状石蜡稳定销售

更新时间:2021-06-22

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产品特点:药用轻质液状石蜡稳定销售
置长约160mm、内径约25mm的比色管中,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,置沸水浴中加热,30秒后迅速取出,密塞,上下强力振摇3次,振幅在12cm以上,时间不超过3秒,再放置水浴中加热,每隔30秒取出,如上法振摇,自试管浸入水浴中起,经10分钟后取出,静置使分层,依法检查(通则0842),石蜡层不得显色;

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药用轻质液状石蜡稳定销售

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轻质液状石蜡
Qingzhi Yezhuang Shila
Light Liquid Paraffin
  [8012-95-1]  本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。  【性状】本品为无色透明的油状液体;在日光下不显荧光。  本品可与任意混溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.830~0.860。  黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.0mm±0.05mm)不得小于12mm2/s。  【鉴别】(1)取本品5ml,置坩埚中,加热并点燃,燃烧时产生光亮的火焰,并伴有石蜡的气味。  (2)取本品0.5g,置干燥试管中,加等量的硫,振摇,加热,即产生硫化氢的臭气。  【检查】酸碱度 取本品10ml,加沸水10ml与酚酞指示液1滴,强力振摇,溶液应无色;用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显粉红色时,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)的体积不得过0.20ml。  硫化物 取本品4.0ml,加饱和氧化铅的氢氧化钠溶液(1→5)2滴,加乙醇2ml,摇匀,在70℃水浴中加热10分钟,同时振摇,放冷后,不得显棕黑色。
 

2.政策接轨国际聚焦药用辅料高质量发展

一方面国家对药用辅料行业发展重视逐步提高。国务院发布《生物产业发展规划》,明确药用辅料在药品发展领域关键基础性作用;2016年,国家工信部发布《医药工业发展规划指南》,强调要支持新型药用辅料的开发和应用。另一方面,药用辅料行业的监管体系日渐规范。《中国药典》(2015年版)将药用辅料单独成册,并增加《药用辅料功能性指标指导原则》,助推药用辅料行业的规范发展;2016年,国家药品监管总局出台《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》,将药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批,标志着药用辅料的管理从批文时代进入文档管理时代,与国际药用辅料管理制度接轨。

3.制剂创新驱动新型药用辅料发展大时代

在鼓励药品创新发展的背景下,药物制剂正向高效、速效、长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展,口服速释、缓控释等口服调释给药系统,脂质体、脂微球、纳米制剂等新型注射给药系统,经皮和粘膜给药系统,儿童等特殊人群适用剂型等新型制剂技术成为趋势,新型药用辅料在药物制剂的开发生产中起到决定性作用。

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