药用轻质液状石蜡稳定销售

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　　[8012-95-1]　　本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。　　【性状】本品为无色透明的油状液体；在日光下不显荧光。　　本品可与任意混溶，在中微溶，在水中不溶。　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.830～0.860。　　黏度 本品的运动黏度（通则0633第一法），在40℃时（毛细管内径为1.0mm±0.05mm）不得小于12mm2/s。　　【鉴别】（1）取本品5ml，置坩埚中，加热并点燃，燃烧时产生光亮的火焰，并伴有石蜡的气味。　　（2）取本品0.5g，置干燥试管中，加等量的硫，振摇，加热，即产生硫化氢的臭气。　　【检查】酸碱度 取本品10ml，加沸水10ml与酚酞指示液1滴，强力振摇，溶液应无色；用滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液显粉红色时，消耗滴定液（0.02mol/L）的体积不得过0.20ml。　　硫化物 取本品4.0ml，加饱和氧化铅的溶液（1→5）2滴，加2ml，摇匀，在70℃水浴中加热10分钟，同时振摇，放冷后，不得显棕黑色。

2.政策接轨国际聚焦药用辅料高质量发展

一方面国家对药用辅料行业发展重视逐步提高。国务院发布《生物产业发展规划》，明确药用辅料在药品发展领域关键基础性作用；2016年，国家工信部发布《医药工业发展规划指南》，强调要支持新型药用辅料的开发和应用。另一方面，药用辅料行业的监管体系日渐规范。《中国药典》（2015年版）将药用辅料单独成册，并增加《药用辅料功能性指标指导原则》，助推药用辅料行业的规范发展；2016年，国家药品监管总局出台《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，将药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，标志着药用辅料的管理从批文时代进入文档管理时代，与国际药用辅料管理制度接轨。

3.制剂创新驱动新型药用辅料发展大时代

在鼓励药品创新发展的背景下，药物制剂正向高效、速效、长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展，口服速释、缓控释等口服调释给药系统，脂质体、脂微球、纳米制剂等新型注射给药系统，经皮和粘膜给药系统，儿童等特殊人群适用剂型等新型制剂技术成为趋势，新型药用辅料在药物制剂的开发生产中起到决定性作用。