首页 >> 产品中心 >> 化工原料 >> 药用辅料 >> 4药用谷氨酸钠提供生产厂家COA

药用谷氨酸钠提供生产厂家COA

药用谷氨酸钠提供生产厂家COA

更新时间:2021-06-07

厂商性质:经销商

生产地址:

产品报价:

产品特点:药用谷氨酸钠提供生产厂家COA
依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
  硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。
  铵盐 取本品0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02

详细资料
药用谷氨酸钠提供生产厂家COA
 
药用谷氨酸钠提供生产厂家COA
 
 
 
限度  供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。  干燥失重  取本品,在97~99℃干燥5小时,减失重量不得过0.1%(通则0831)。  铁盐  取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。  重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。  砷盐  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。  细菌内毒素  取本品,依法检查(通则1143),每1g谷氨酸钠中含内毒素的量应小于25EU。(供注射用)  【含量测定】取本品约80mg,精密测定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.357mg的C5H8NNaO4•H2O。

 

11、与药物相关的配伍试验资料及文献资料。

12、标准草案及起草说明,并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式,并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等,应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度,有不同的,应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料,说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。

标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。

13、连续3

15、直接接触药用辅料的包样品的检验报告书。指申报样品的自检报告。

14、稳定性研究的试验资料及文献资料。包括采用直接接触药用辅料的包装材料和容器共同进行的稳定性试验。

装材料和容器的选择依据及质量标准。

如果你对4药用谷氨酸钠提供生产厂家COA感兴趣,想了解更详细的产品信息,填写下表直接与厂家联系:

留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7

西安木成林药用辅料有限公司 版权所有

总访问量:58297  管理登陆  技术支持:化工仪器网  sitemap.xml

版权所有 © 2022 西安木成林药用辅料有限公司  ICP备案号:陕ICP备2021008806号-3
在线咨询 联系方式 二维码

服务热线

029-84211816

扫一扫,关注我们