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北京药用葡甲胺10kg/桶可试样

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更新时间:2021-06-03

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产品特点:北京药用葡甲胺10kg/桶可试样
 本品为1-脱氧-1-(甲氨基)-D-山梨醇。按干燥品计算,含C7H17NO5不得少于99.0%。
  【性状】本品为白色结晶性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
  熔点 本品的熔点(通则0612)为128~132℃。
  比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.10g的溶液,在25℃时,依法测

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北京药用葡甲胺10kg/桶可试样

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有关物质   取本品,用水溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定。用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂,以水-甲酸-(100∶0.3∶0.05)为流动相,柱温35℃,示差折光检测器。量取供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,葡甲胺峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。  炽灼残渣   取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。  镍盐    取本品1.0g,炽灼灰化后,残渣中加硝酸0.5ml,蒸干至氧化亚氮蒸气除尽后,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,加水5ml使溶解并移至纳氏比色管中,加溴试液1滴,振摇1分钟,加氨试液使成碱性,加丁二酮肟试液lml,摇匀,放置5分钟,如显色,与标准镍溶液(取含结晶水的硫酸镍适量,按干燥品计算,用水溶解并稀释制成每1ml中含Ni  1.0μg的溶液)5.0ml,自“加溴试液1滴”起,用同法处理后的颜色比较,不得更深(0.0005%)。  重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。  砷盐     取本品2.0g,置坩埚中,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml,点燃,燃尽后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600C炽灼至灰化,如未灰化完全,加少量硝酸湿润,蒸干,至氧化亚氮蒸气除尽后,放冷,继续在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷后,加5ml盐酸,水浴加热使残渣溶解,加水23ml,作为供试品溶液,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。  【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加水20ml溶解后,加甲基红指示液2滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.52mg的C7H17NO5。  【类别】药用辅料,pH调节剂和增溶剂等。  【贮藏】遮光,密封保存。

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