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买药用混合脂肪酸甘油酯来MCL
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本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。 【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭。 本品在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或中几乎不溶。 熔点本品的熔点(通则0612第二法)为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于1.0。 羟值 本品的羟值(通则0713)应不大于60。 碘值 本品的碘值(通则0713)应不大于2.0。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不大于3。 皂化值本品的标示皂化值应为215~260,皂化值(通则0713)应为标示皂化值的95%~105%。
实施指南如箭在弦
对此,宋民宪表示:"这是错误的!根据文件,这只是没有实行强制性认证;而且,不认证也并不代表不执行。对此,无论是制药企业还是药辅企业,都应该统一认识。"
在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天,国家对药品质量控制的政策导向也不断明晰。2013年5月6日召开的国务院常务会议提出,建立的食品药品安全监管制度,完善食品药品质量标准和安全准入制度。
事实上,2013年2月起执行的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《有关规定》)已经要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督,或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题,对药用辅料生产企业进行延伸检查。
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