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供药用级白凡士林(规格500g/2kg/25kg)

供药用级白凡士林(规格500g/2kg/25kg)

更新时间:2021-05-24

厂商性质:经销商

生产地址:中国

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产品特点:供药用级白凡士林(规格500g/2kg/25kg)
取本品10g,加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml,在水浴中放置30分钟,分离水层,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固体物质。
  重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
  砷盐 取本品1.0g,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液(30%)1.5ml,小火灼烧使炭化

详细资料

供药用级白凡士林(规格500g/2kg/25kg)

供药用级白凡士林(规格500g/2kg/25kg)

 

【鉴别】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。  (2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。  【检查】酸碱度  取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。 
白凡士林
BaiFanshilin
White Vaselin
  
 固定油、脂肪和松香  取本品10g,加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml,在水浴中放置30分钟,分离水层,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固体物质。  重金属  取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。  砷盐  取本品1.0g,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液(30%)1.5ml,小火灼烧使炭化,放冷,若未*灰化,则加一定量的硝酸再炭化,550℃炽灼至灰化*。依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0002%)。  【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。  【贮藏】避光,密闭保存。

9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。

10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。

11、与药物相关的配伍试验资料及文献资料。

12、标准草案及起草说明,并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式,并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等,应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度,有不同的,应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料,说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。

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