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111江西药用白凡士林的申报号

111江西药用白凡士林的申报号

更新时间:2021-05-24

厂商性质:经销商

生产地址:中国

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产品特点:111江西药用白凡士林的申报号
 固定油、脂肪和松香 取本品10g,加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml,在水浴中放置30分钟,分离水层,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固体物质。
  重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
  砷盐 取本品1.0g,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液(30%)1.5ml,小火灼烧使炭化

详细资料

111江西药用白凡士林的申报号

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【鉴别】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。  (2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。  【检查】酸碱度  取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。 
白凡士林
BaiFanshilin
White Vaselin
  
 固定油、脂肪和松香  取本品10g,加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml,在水浴中放置30分钟,分离水层,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固体物质。  重金属  取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。  砷盐  取本品1.0g,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液(30%)1.5ml,小火灼烧使炭化,放冷,若未*灰化,则加一定量的硝酸再炭化,550℃炽灼至灰化*。依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0002%)。  【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。  【贮藏】避光,密闭保存。

资料要求

1、申报资料按规定的资料顺序编号,按编号分别装订,申报资料页为申报资料目录。

2、申报资料应使用A4纸打印,内容完整、清楚,不得涂改。

 

5、注册申请报送2套完整申请资料(其中至少1套为原件)1套综述资料(可为复印件),各袋均应包含1份申请表。

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