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小瓶药用级麝香草酚价格

小瓶药用级麝香草酚价格

更新时间:2021-05-20

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产品特点:小瓶药用级麝香草酚价格
  有关物质 取本品0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;精密量取1ml,置10ml量瓶中,用稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,用聚乙二醇(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱(30m×0.32mm,0.50μm,

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小瓶药用级麝香草酚价格

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C10H14O   150.22  [89-83-8]  本品为5-甲基-2-异丙基。含C10H14O不得少于98.0%。  
 有关物质 取本品0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;精密量取1ml,置10ml量瓶中,用稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,用聚乙二醇(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱(30m×0.32mm,0.50μm,DB-Wax柱适用或效能相当的色谱柱),起始温度为80℃,维持2分钟,以每分钟8℃的速率升温至240℃,维持15分钟;进样口温度为250℃,检测器温度为280℃。取灵敏度溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,麝香草酚色谱峰信噪比应不小于10。再精密量取对照溶液和供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。小于灵敏度溶液主峰面积0.5倍的峰可忽略不计(0.05%)。  不挥发物 取本品2.0g,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg(0.05%)。

 药用辅料GMP实施指南正在产业的期待中酝酿发酵。近年来,药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管""时代的到来,加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事,也是制剂生产企业的重要责任。然而,由于我国药用辅料起步和发展较晚,质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求,但仅为指导性原则。

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