小瓶药用级麝香草酚价格

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C10H14O   150.22　　[89-83-8]　　本品为5-甲基-2-异丙基。含C10H14O不得少于98.0%。　　

　有关物质　取本品0.1g，精密称定，置10ml量瓶中，加溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；精密量取1ml，置10ml量瓶中，用稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（30m×0.32mm，0.50μm，DB-Wax柱适用或效能相当的色谱柱），起始温度为80℃，维持2分钟，以每分钟8℃的速率升温至240℃，维持15分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为280℃。取灵敏度溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，麝香草酚色谱峰信噪比应不小于10。再精密量取对照溶液和供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。小于灵敏度溶液主峰面积0.5倍的峰可忽略不计（0.05%）。　　不挥发物　取本品2.0g，置水浴上加热挥发后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg（0.05%）。

 药用辅料GMP实施指南正在产业的期待中酝酿发酵。近年来，药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管"严"时代的到来，加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事，也是制剂生产企业的重要责任。然而，由于我国药用辅料起步和发展较晚，质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求，但仅为指导性原则。