陆经理供药用麝香草酚 小瓶试样

陆经理供药用麝香草酚 小瓶试样

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C10H14O   150.22　　[89-83-8]　　本品为5-甲基-2-异丙基。含C10H14O不得少于98.0%。　　【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。　　本品在或中极易溶解，在中易溶，在水中微溶。　　熔点  本品的熔点（通则0612）为48～52℃。　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加2mol/L溶液2ml，加热使溶解，0.2ml，水浴加热，即显紫色。　　（2）取本品约2mg，加1ml溶解后，加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml，即显蓝绿色。　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。　　【检查】酸度　取本品1.0g，置100ml具塞锥形瓶中，加水20ml，加热至沸使溶解，密塞，冷却后，剧烈振摇1分钟，待麝香草酚结晶析出后，滤过，取续滤液5ml，加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/L溶液0.05ml，即显黄色。　　溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加2mol/L溶液10ml，振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。如显浑浊，与4号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与橙红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

据记者了解，不少药用辅料生产企业对上述文件中的"参照执行"并没有足够的认识和重视，甚至有部分药用辅料企业认为这意味着"不要求执行"。

对此，宋民宪表示:"这是错误的!根据文件，这只是没有实行强制性认证;而且，不认证也并不代表不执行。对此，无论是制药企业还是药辅企业，都应该统一认识。"

在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天，国家对药品质量控制的政策导向也不断明晰。2013年5月6日召开的国务院常务会议提出，建立的食品药品安全监管制度，完善食品药品质量标准和安全准入制度。