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陆经理供药用麝香草酚 小瓶试样

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更新时间:2021-05-20

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产品特点:陆经理供药用麝香草酚 小瓶试样
  本品为5-甲基-2-异丙基。含C10H14O不得少于98.0%。
  【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。
  本品在或中极易溶解,在中易溶,在水中微溶。
  熔点 本品的熔点(通则0612)为48~52℃。
  【鉴别】(1)取本品约0.2g,加2mol/L溶液2ml

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陆经理供药用麝香草酚 小瓶试样

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C10H14O   150.22  [89-83-8]  本品为5-甲基-2-异丙基。含C10H14O不得少于98.0%。  【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末。  本品在或中极易溶解,在中易溶,在水中微溶。  熔点  本品的熔点(通则0612)为48~52℃。  【鉴别】(1)取本品约0.2g,加2mol/L溶液2ml,加热使溶解,0.2ml,水浴加热,即显紫色。  (2)取本品约2mg,加1ml溶解后,加硫酸0.15ml和硝酸0.05ml,即显蓝绿色。  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。  【检查】酸度 取本品1.0g,置100ml具塞锥形瓶中,加水20ml,加热至沸使溶解,密塞,冷却后,剧烈振摇1分钟,待麝香草酚结晶析出后,滤过,取续滤液5ml,加甲基红指示液0.05ml和0.01mol/L溶液0.05ml,即显黄色。  溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加2mol/L溶液10ml,振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。如显浑浊,与4号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与橙红色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

 

据记者了解,不少药用辅料生产企业对上述文件中的"参照执行"并没有足够的认识和重视,甚至有部分药用辅料企业认为这意味着"不要求执行"

对此,宋民宪表示:"这是错误的!根据文件,这只是没有实行强制性认证;而且,不认证也并不代表不执行。对此,无论是制药企业还是药辅企业,都应该统一认识。"

在药品安全问题频发、社会对健康生活质量重视程度提高的今天,国家对药品质量控制的政策导向也不断明晰。201356日召开的国务院常务会议提出,建立的食品药品安全监管制度,完善食品药品质量标准和安全准入制度。

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