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药用级羧甲淀粉钠 吸水性强

药用级羧甲淀粉钠 吸水性强

更新时间:2021-05-11

厂商性质:经销商

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产品特点:药用级羧甲淀粉钠 吸水性强
羧甲淀粉钠
Suojia Dianfenna
Sodium Starch Glycolate
  本品为淀粉在碱性条件下与作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。
  【性状】本品为白色或类白色粉末。
  【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
  【贮藏】密封,在干燥处保存。

详细资料

药用级羧甲淀粉钠 吸水性强

药用级羧甲淀粉钠 吸水性强

羧甲淀粉钠
Suojia Dianfenna
Sodium Starch Glycolate
 
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。  【贮藏】密封,在干燥处保存。  【标示】①应标明本品的淀粉原料来源、型号。②应标明本品粒度和粒度分布。③A、B、D型应标明膨胀体积的标示值或范围。(可按下述测定方法测定)  粒度和粒度分布  取本品,照粒度和粒度分布测定法(通则0982第三法)测定,用激光散射粒度分布仪,釆用干法测定。  膨胀体积  取供试品1.0g,置内径约为25mm的100ml具塞量筒中,并使其平铺于量筒底部。缓缓加水50ml并开始计时,加水时不能使样品冲起,加水完毕后,时时敲打量筒外壁,使供试品内气泡排除,记录供试品于15分钟时的体积,若表面不平整,取最高点与点的平均值计算。  

 

事实上,《有关规定》已明确,"对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料,应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。"

事实上,除了针对暂时没出台国家标准的药用辅料供需双方可以进行共同约定外,这一办法也适用于已有国家标准的药用辅料的生产。

据记者了解,国内已有部分药辅生产企业在生产具有国家标准的药用辅料时,会根据制剂企业的需要,尤其是功能性方面的需要,提高药辅的生产标准。

湖州某公司市场营销中心主任向记者表示:"可以说,这是对制剂企业的一种个性化服务,也是生产企业进行内控的重要途径,更是越来越激烈的行业竞争中企业综合竞争力的一种体现。"

"相信这将是未来药用辅料行业发展的重要趋势。"谈家红坚信。

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