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药用级交联羧甲纤维素钠(片剂分解剂)

药用级交联羧甲纤维素钠(片剂分解剂)

更新时间:2021-05-10

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产品特点:药用级交联羧甲纤维素钠(片剂分解剂)
交联羧甲纤维素钠
Jiaolian Suojia Xianweisuna
Croscarmellose Sodium
   崩解剂是加入到处方中促使制剂迅速崩解成小单元并使药物更快溶解的成分。当崩解剂接触水分、胃液或肠液时,它们通过吸收液体膨胀溶解或形成凝胶,引起制剂结构的破坏和崩解,促进药物的溶出。不同崩解剂发挥作用的机制主要有四种:膨胀、变形、毛细管作用和

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药用级交联羧甲纤维素钠(片剂分解剂)

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交联羧甲纤维素钠
Jiaolian Suojia Xianweisuna
Croscarmellose Sodium
  [74811-65-7]  本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。  【性状】本品为白色或类白色粉末。  本品在水中溶胀并形成混悬液,在无水乙醇、丙酮或甲苯中不溶。  【鉴别】(1)取本品1g,加0.0004%亚甲蓝溶液100ml,搅拌,放置,生成蓝色沉淀。  (2)  取本品1g,加水50ml,混匀,取1ml置试管中,加水1ml与α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加无水甲醇25ml,搅拌溶解,即得,临用新制)5滴,沿倾斜的试管壁,缓缓加硫酸2ml,在液面交界处显紫红色。  (3)  取鉴别(2)项下的溶液,显钠盐的火焰反应(通则0301)。  【检查】沉降体积  取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加样后剧烈振摇,最终加水至100ml,继续振摇至供试品在溶液中均匀分散,放置4小时,沉降体积应为10.0~30.0ml。  酸度  取本品1g,加水100ml,振摇5分钟后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。  取代度  取本品约1.0g,精密称定,置500ml具塞锥形瓶中,加10%氯化钠溶液300ml,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)25ml,密塞,放置5分钟,并时时振摇,加盐酸滴定液(0.1mol/L)15ml和间甲酚紫指示液(取间甲酚紫0.1g,加0.01mol/L氢氧化钠溶液13ml溶解,加水稀释至100ml,即得)5滴,密塞后振摇。如果溶液显紫色,继续加盐酸滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,直至溶液变为黄色。用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至紫色。

 黏合剂可以被分为:(1)天然高分子材料;(2)合成聚合物;(3)糖类。聚合物的化学属性,包括结构、单体性质和聚合顺序、功能基团、聚合度、取代度和交联度将会影响制粒过程中的相互作用。同一聚合物由于来源或合成方法的不同,它们的性质可能显示出较大的差异。常用黏合剂包括淀粉浆、纤维素衍生物、聚维酮、明胶和其他一些黏合剂。黏合剂通过改变微粒内部的黏附力生成了湿颗粒(聚集物)。它们可能还会改变界面性质、黏度或其他性质。在干燥过程中,它们可能产生固体桥,赋予干颗粒一定的机械强度。

      黏合剂的功能性指标包括:(1)表面张力;(2)粒度、粒度分布(通则0982);(3)溶解度(见凡例);(4)黏度(通则0633);(5)堆密度和振实密度;(6)比表面积等。

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