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药用交联聚维酮 指标符合药典要求

药用交联聚维酮 指标符合药典要求

更新时间:2021-05-10

厂商性质:经销商

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产品特点:药用交联聚维酮 指标符合药典要求
药用辅料功能性指标研究指导原则
药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料按用途可以分为多个类别(通则0251),为保证药用辅料在制剂中发挥其赋形作用和保证质量的作用,在药用辅料的正文中设置适宜的功能性指标(functionality-related ch

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药用交联聚维酮 指标符合药典要求

药用交联聚维酮 指标符合药典要求

 

本公司供应以下药用辅料:

BHT     药用级 (资质齐全,有批件)

麝香草酚药用级 (资质齐全,有批件)

三氯蔗糖药用级 (资质齐全,有批件)

富马酸  药用级 (资质齐全,有批件)

蜂蜜 药用级  (资质齐全,有批件)

麦芽糊精 药用级 (资质齐全,有批件)

山嵛酸甘油酯  (资质齐全,有批件)

聚乙烯醇 药用级 低粘/中粘 (资质齐全,有批件)

蜂蜡    药用级 (资质齐全,有批件)

羟苯丙酯 药用级 (资质齐全,有批件)

氧化锌  药用级  (资质齐全,有批件)

羊毛脂 药用级  (资质齐全,有批件)

炉甘石 药用级  (资质齐全,有批件)

*药用交联聚维酮厂家电话

 

  

药用辅料功能性指标研究指导原则

      药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料按用途可以分为多个类别(通则0251),为保证药用辅料在制剂中发挥其赋形作用和保证质量的作用,在药用辅料的正文中设置适宜的功能性指标(functionality-related characteristicsFRCs)十分必要。功能性指标的设置是针对特定用途的,同一辅料按功能性指标不同可以分为不同的规格,使用者可根据用途选择适宜规格的药用辅料以保证制剂的质量。

      本指导原则将按药用辅料的用途介绍常用的功能性指标研究和建立方法。药用辅料功能性指标主要针对一般的化学手段难以评价功能性的药用辅料,如稀释剂等十二大类;对于纯化合物或功能性可以通过相应的化学手段评价的辅料,如pH调节剂、渗透压调节剂、抑菌剂、螯合剂、络合剂、矫味剂、着色剂、增塑剂、抗氧剂、抛射剂等,不在本指导原则中列举其功能性评价方法。

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