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(西安辅料)药用羧甲纤维素钠

(西安辅料)药用羧甲纤维素钠

更新时间:2021-04-23

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产品特点:(西安辅料)药用羧甲纤维素钠
公司秉承:一站购齐;快速;及时供货;诚信担当。 在多年来的不懈努力中,我们已经在各省市地区深度合作了很多药企,在供货质量方面,从未出现过一宗质量不过关不合格的事件,因为我们知道诚信担当才是现在B2B商业模式时代合作的基础乃至重中之重,我们深信不疑诚信以及信任才是合作的基础。

详细资料

(西安辅料)药用羧甲纤维素钠

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 [9004-32-4]  本品为纤维素在碱性条件下与钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算,含Na应为6.5%~9.5%。  【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。  本品在水中溶胀成胶状溶液,在乙醇中不溶。  【鉴别】取本品1g,加温水50ml,搅拌使扩散均匀,制成胶体溶液,放冷,备用。  (1)取上述溶液10ml,加硫酸铜试液1ml,即生成蓝色絮状沉淀。  (2)取上述溶液5ml,加等体积氯化钡试液,即生成白色沉淀。  (3)取上述溶液,显钠盐的火焰反应(通则0301)。  【检查】黏度  取本品适量,按照标示项下要求标明的条件配制溶液,釆用规定的测定条件,依法测定(通则0633第三法),应为标示黏度的75%~140%。

事实上,20132月起执行的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《有关规定》)已经要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督,或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题,对药用辅料生产企业进行延伸检查。

《有关规定》还提出,要重点检查药用辅料生产是否符合《药用辅料生产质量管理规范》,是否严格控制原材料质量,是否按照核准或备案的工艺进行生产,是否建立完善批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的,药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料。

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