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药用羧甲纤维素钠(辅料登记号)

药用羧甲纤维素钠(辅料登记号)

更新时间:2021-04-23

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产品特点:药用羧甲纤维素钠(辅料登记号)
公司秉承:一站购齐;快速;及时供货;诚信担当。 在多年来的不懈努力中,我们已经在各省市地区深度合作了很多药企,在供货质量方面,从未出现过一宗质量不过关不合格的事件,因为我们知道诚信担当才是现在B2B商业模式时代合作的基础乃至重中之重,我们深信不疑诚信以及信任才是合作的基础。

详细资料

药用羧甲纤维素钠(辅料登记号)

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 [9004-32-4]  本品为纤维素在碱性条件下与钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算,含Na应为6.5%~9.5%。  【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。  本品在水中溶胀成胶状溶液,在乙醇中不溶。  【鉴别】取本品1g,加温水50ml,搅拌使扩散均匀,制成胶体溶液,放冷,备用。  (1)取上述溶液10ml,加硫酸铜试液1ml,即生成蓝色絮状沉淀。  (2)取上述溶液5ml,加等体积氯化钡试液,即生成白色沉淀。  (3)取上述溶液,显钠盐的火焰反应(通则0301)。  【检查】黏度  取本品适量,按照标示项下要求标明的条件配制溶液,釆用规定的测定条件,依法测定(通则0633第三法),应为标示黏度的75%~140%。

药用辅料GMP实施指南正在产业的期待中酝酿发酵。近年来,药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管""时代的到来,加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事,也是制剂生产企业的重要责任。然而,由于我国药用辅料起步和发展较晚,质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求,但仅为指导性原则。

记者日前在采访中了解到,无论是基于国家政策的引导还是出于产业升级发展的需要,产业界对药用辅料生产质量管理的实施指南呼声渐高。有业内人士认为,质量管理的提升仍需要一段时间的努力。制药企业与药辅企业通过约定标准提升产品质量控制,可望成为未来行业重要的发展趋势之一。

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