药用羧甲纤维素钠（辅料登记号）

更新时间：2021-04-23

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产品特点：药用羧甲纤维素钠（辅料登记号）
公司秉承：一站购齐；快速；及时供货；诚信担当。在多年来的不懈努力中，我们已经在各省市地区深度合作了很多药企，在供货质量方面，从未出现过一宗质量不过关不合格的事件，因为我们知道诚信担当才是现在B2B商业模式时代合作的基础乃至重中之重，我们深信不疑诚信以及信任才是合作的基础。

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药用羧甲纤维素钠（辅料登记号）

　[9004-32-4]　　本品为纤维素在碱性条件下与钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算，含Na应为6.5%～9.5%。　　【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。　　本品在水中溶胀成胶状溶液，在中不溶。　　【鉴别】取本品1g，加温水50ml，搅拌使扩散均匀，制成胶体溶液，放冷，备用。　　（1）取上述溶液10ml，加硫酸铜试液1ml，即生成蓝色絮状沉淀。　　（2）取上述溶液5ml，加等体积氯化钡试液，即生成白色沉淀。　　（3）取上述溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。　　【检查】黏度  取本品适量，按照标示项下要求标明的条件配制溶液，釆用规定的测定条件，依法测定（通则0633第三法），应为标示黏度的75%～140%。

药用辅料GMP实施指南正在产业的期待中酝酿发酵。近年来，药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管"严"时代的到来，加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事，也是制剂生产企业的重要责任。然而，由于我国药用辅料起步和发展较晚，质量水平参差不齐。尽管2001年出台的《药品管理法》以及2006年出台的《药用辅料生产质量管理规范》对药用辅料的管理提出了相关要求，但仅为指导性原则。

记者日前在采访中了解到，无论是基于国家政策的引导还是出于产业升级发展的需要，产业界对药用辅料生产质量管理的实施指南呼声渐高。有业内人士认为，质量管理的提升仍需要一段时间的努力。制药企业与药辅企业通过约定标准提升产品质量控制，可望成为未来行业重要的发展趋势之一。

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