药用级丙二醇 注射级辅料

药用级丙二醇 注射级辅料

药用级丙二醇 注射级辅料

丙二醇为一种化学试剂，与水、及多种有机溶剂混溶, 其化学式为 C3H8O2，分为1,2丙二醇和1,3丙二醇。

丙二醇用做载体溶剂;湿润剂;保湿剂;抗结剂;抗氧化剂;组织改进剂;表面活性剂;稳定剂;增稠剂;面团调节剂;乳化剂;调味剂;赋形剂;加工助剂。
 

式中 At为供试品溶液色谱图中乙二醇的峰面积；　　Ar为对照品溶液色谱图中乙二醇的峰面积；　　Mt为供试品取样量，g；　　Mr为对照品取样量，g。　　氧化性物质    取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化钾试液1.5ml与稀硫酸2ml，密塞，在暗处放置15分钟，加淀粉指示液2ml，如显蓝色，用滴定液（0.005mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗滴定液（0.005mol/L）的体积不得过0.2ml。　　还原性物质    取本品1.0ml，加氨试液1ml，在60℃水浴中加热5分钟，溶液应不显黄色；迅速加硝酸银试液0.15ml，摇匀，放置5分钟，溶液应无变化。　　水分    取本品，照水分测定法（通则0832法1）测定，含水分不得过0.2%。　　炽灼残渣    取本品50g，加热至燃烧，即停止加热，使自然燃烧至干（如不能燃烧，则加热至蒸气除尽后），在700～800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过2.5mg。　　重金属    取本品4.0ml，加水19ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之五。　　砷盐    取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。　　细菌内毒素    取本品，依法检查（通则1143），每1mg丙二醇中含内毒素的量应小于0.012EU。