首页 >> 产品中心 >> 化工原料 >> 药用辅料 >> 崩解药用级羧甲淀粉钠 片剂辅料

药用级羧甲淀粉钠 片剂辅料

药用级羧甲淀粉钠 片剂辅料

更新时间:2021-03-24

厂商性质:经销商

生产地址:山东

产品报价:

产品特点:药用级羧甲淀粉钠 片剂辅料
羧甲淀粉钠作为胶囊剂和片剂的崩解剂广泛应用于口服药物制剂中。可用于直接压片或湿法制粒的片集中。

详细资料

药用级羧甲淀粉钠 片剂辅料

药用级羧甲淀粉钠 片剂辅料

羧甲淀粉钠作为胶囊剂和片剂的崩解剂广泛应用于口服药物制剂中。可用于直接压片或湿法制粒的片集中。通常在片剂中用量为2%~8%,虽然许多情况下2%已足够,但佳含量为4%。通过快速吸水,达到快速而显著溶胀,从而起到崩解作用。 虽然许多崩解剂的崩解作用受疏水性辅料(如润滑剂)的影响,但是羧甲淀粉钠受其影响较小。增加压片压力对崩解时间似无影响。羧甲淀粉钠也可用作助悬剂

羧甲淀粉钠溶液是一种在临床使用多年的免疫调节剂。羧甲淀粉钠为植物多糖,又称植物多聚体,为天然植物来源,多数从玉米中提取。由于多了一个羧基,使其结构和性质与普通淀粉不同,可激发免疫细胞的活性,提高有益抗体如IgA、IgG、sIgA的含量,降低有害抗体IgE含量,从而提高小儿抵抗力,改善体质。
 

羧甲淀粉钠
Suojia Dianfenna
Sodium Starch Glycolate
  本品为淀粉在碱性条件下与作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。  【性状】本品为白色或类白色粉末。  本品在乙醇中不溶。  【鉴别】(1)取本品适量,用液体石蜡装片(通则2001),置显微镜下观察。马铃薯淀粉特征为单粒,呈卵圆形或梨形,直径在30~100μm,偶见超过100μm;或圆形,大小为10~35μm;偶见有2~4个淀粉粒组成的复合颗粒;呈卵圆形或梨形的颗粒,脐点偏心;呈圆形的颗粒,脐点无中心或略带不规则脐点;在偏光显微镜下,十字交叉位于颗粒脐点处。玉米淀粉特征为单粒,呈多角形或类圆形,直径在5~30μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显;在偏光显微镜下观察,十字交叉位于颗粒脐点处。A、B、C型应符合马铃薯淀粉显微特征,D型应符合玉米淀粉显微特征。  (2)取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。  (3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。  【检查】酸碱度  取本品1.0g,加水100ml振摇分散后,依法测定(通则0631),应符合附表规定。

已有国家标准的药用辅料注册流程

依据

依据《国务院对确要保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412)序号第356和《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》食药监注函[2005]61

提交资料

()综述资料

1、药用辅料名称(包括正式品名、化学名、英文名称、汉语拼音等)以及命名的依据。

2、证明性文件:

(1)申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》复印件;

(2)药用辅料或者使用的处方、工艺等情况及其权属状态说明,以及对他人的不构成侵权的保证书。

3、立题目的与依据。包括国内外有关该品研发、上市销售及相关文献资料、生产、在制剂中应用情况综述。

4、对主要研究结果的总结及评价。包括申请人对主要研究结果进行的总结,并从安全性、有效性、质量可控性等方面对所申报的品种进行综合评价。

如果你对崩解药用级羧甲淀粉钠 片剂辅料感兴趣,想了解更详细的产品信息,填写下表直接与厂家联系:

留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7

西安木成林药用辅料有限公司 版权所有

总访问量:55318  管理登陆  技术支持:化工仪器网  sitemap.xml

版权所有 © 2022 西安木成林药用辅料有限公司  ICP备案号:陕ICP备2021008806号-3
在线咨询 联系方式 二维码

服务热线

029-84211816

扫一扫,关注我们