药用预胶化淀粉中药浸膏片崩解

更新时间：2021-03-24

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产品特点：药用预胶化淀粉中药浸膏片崩解
为了确保小剂量药物在大量赋形剂或稀释剂中的均匀性，混合时经常要使用等量递增的混合技术，即将稀释剂或预混合载体与主药以等比例混合，然后加入两倍体积的赋形剂并继续混合，重复此过程直至使用完所有的稀释剂。

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药用预胶化淀粉中药浸膏片崩解

　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。　　微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过10³cfu，霉菌和酵母菌总数不得过10²cfu，不得检出大肠埃希菌。　　【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。　　【贮藏】密封保存。　　【标示】应标明本品的淀粉来源，应标明粒度与粒度分布、水中溶解物（可按所附方法检测）的标示值。　　水中溶解物   精密量取水100ml，置烧杯中，取本品2.0g，精密称定，边磁力搅拌边缓缓加入上述烧杯中，继续搅拌10分钟，取该分散溶液，以每分钟3000转的转速离心15分钟。精密量取上清液25ml，置经120℃干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，在120℃干燥4小时，按下式计算（以干燥品计）水中溶解物（%）。　　　　式中 A为蒸发皿的初始重量，g；　　B为蒸发皿的终重量，g；　　C为本品的干燥失重，％；　　S为取样量，g。　　注：本品有引湿性，本品在水中溶胀。

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