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药用辅料羟丙甲纤维素登记号

药用辅料羟丙甲纤维素登记号

更新时间:2021-03-25

厂商性质:经销商

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产品特点:药用辅料羟丙甲纤维素登记号
密度:1.39 g / cm3
溶解度:在无水乙醇、、丙酮中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液
稳定性:固体是易燃的,与强氧化剂不相容。

详细资料

药用辅料羟丙甲纤维素登记号

药用辅料羟丙甲纤维素登记号

 【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。  本品在无水乙醇或丙酮中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。  【鉴别】(1)取本品约1g,加热水(80~90℃)100ml,搅拌形成浆状液体,在冰浴中冷却成黏性液体,取2ml,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分钟,在两液接界面处显蓝绿色环。  (2)取鉴别(1)项下的黏性液体适量,倾注在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的薄膜。  (3)取本品0.5g,均匀分散于50ml沸水中,用电磁搅拌,形成不溶的浆状物;电磁搅拌下使浆状物冷却至10℃,形成澄清或轻微浑浊的溶液,加水50ml,电磁搅拌并同时加热,以每分钟2~5℃的速度升温,产生浑浊的絮凝温度应不低于50℃。

 

9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。

10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。

11、与药物相关的配伍试验资料及文献资料。

12、标准草案及起草说明,并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式,并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等,应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度,有不同的,应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料,说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。

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