羟丙甲纤维素报价（药用辅料）

羟丙甲纤维素报价（药用辅料）

羟丙甲纤维素报价（药用辅料）

外观与性状：白色或类白色纤维状或颗粒状粉末
密度：1.39 g / cm3
溶解度：在无水乙醇、、丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液
稳定性：固体是易燃的，与强氧化剂不相容。

细度：HPMC的细度一般有80目和100目，河北产HPMC大多80目，细度越细的，溶解的越快，一般来说好些。

透光度：把羟丙基甲基纤维素(HPMC)放到水里，形成透明的胶体后，看其透光度，透光度越大的越好，说明里面不溶物少些。立式反应釜的透过度普遍都好，卧式反应釜的要差些，但不能说明立釜生产的质量就比卧釜生产的好，产品质量还有很多因素决定。

当羟丙甲纤维素在眼科滴眼剂中作为增黏剂时，通常加入苯扎氯铵作为防腐剂。水溶液可热

标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。

13、连续3批

15、直接接触药用辅料的包样品的检验报告书。指申报样品的自检报告。

14、稳定性研究的试验资料及文献资料。包括采用直接接触药用辅料的包装材料和容器共同进行的稳定性试验。

装材料和容器的选择依据及质量标准。

资料要求

1、申报资料按规定的资料顺序编号，按编号分别装订，申报资料首页为申报资料目录。

2、申报资料应使用A4纸打印，内容完整、清楚，不得涂改。

3、资料封面应包含以下信息:药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构姓名、电话、地址，试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。