服务热线
029-84211816
药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料按用途可以分为多个类别(通则0251),为保证药用辅料在制剂中发挥其赋形作用和保证质量的作用,在药用辅料的正文中设置适宜的功能性指标(functionality-related characteristics,FRCs)十分必要。功能性指标的设置是针对特定用途的,同一辅料按功能性指标不同可以分为不同的规格,使用者可根据用途选择适宜规格的药用辅料以保证制剂的质量。
已登记的药用级蔗糖CP标准
已登记的药用级蔗糖CP标准
一、生产药品所用的辅料必须符合药用要求,即经论证确认生产用原料符合要求、符合药用辅料生产质量管理规范和供应链安全。
二、药用辅料应在使用途径和使用量下经合理评估后,对人体无毒害作用;化学性质稳定,不易受温度、pH值、光线、保存时间等的影响;与主药无配伍禁忌,一般情况下不影响主药的剂量、疗效和制剂主成分的检验,尤其不影响安全性;且应选择功能性符合要求的辅料,经筛选尽可能用较小的用量发挥较大的作用。
三、药用辅料的国家标准应建立在经国务院药品监督管理部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上,按照药用辅料生产质量管理规范进行生产,上述影响因素任何之一发生变化,均应重新验证,确认药用辅料标准的适用性。
四、药用辅料可用于多种给药途径,同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目。质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。药用辅料的质量标准可设置“标示"项,用于标示其规格,如注射剂用辅料等。
如何订购:
1、免运费(若需开票,请传开票资料);
2、到货日期:物流、申通、韵达快递等,款到3天内发货;
3、质优价廉,欢迎订购,量大从优。
4、其他服务:如您对产品服务及技术指标有特殊要求,请及时通知我方
5.量少可发货,并可提供少量样品
服务宗旨:竭诚提供优质产品,售后服务客户满意度99.99%。
供应,生产,厂家,价格,现货,cas,用途,
欢迎各需求单位来电垂询!我司品种全,*!手续齐全,操作规范!
我们郑重承诺:保证产品质量,严守商业信誉!提供优质服务。希望我们能够互惠互利,实现双赢,
建立起长期的合作伙伴关系!
所有商品都是正规厂家生产的,本公司是专门销售医用辅料的,有1000多种商品,
欢迎亲们来咨询。
特别声明:
(1)当您支付成功后,我们将在第一时间给您发货。
(2)为了保护客户的利益与配送安全,建议您收到货后不要急于签字!一定要在送货人员面前验货后再签收,签收则认为已确认!
(3)您收到物品后发现有什么问题或者疑问 请您联系我们!
(4)本公司所有商品以实物为准
(5)具体运费咨询客服。
药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料按用途可以分为多个类别(通则0251),为保证药用辅料在制剂中发挥其赋形作用和保证质量的作用,在药用辅料的正文中设置适宜的功能性指标(functionality-related characteristics,FRCs)十分必要。功能性指标的设置是针对特定用途的,同一辅料按功能性指标不同可以分为不同的规格,使用者可根据用途选择适宜规格的药用辅料以保证制剂的质量。
如果你对mcl已登记的药用级蔗糖CP标准感兴趣,想了解更详细的产品信息,填写下表直接与厂家联系: |