首页 >> 产品中心 >> 化工原料 >> 药用辅料 >> 8药用糖精钠值班热线

药用糖精钠值班热线

药用糖精钠值班热线

更新时间:2021-09-22

厂商性质:经销商

生产地址:

产品报价:

产品特点:药用糖精钠值班热线
公司竭诚为顾客提供质量稳定的产品和满意的售后服务。 在保证产品质量的前提下,尽量低价合理供应。15、直接接触药用辅料的包样品的检验报告书。指申报样品的自检报告。
14、稳定性研究的试验资料及文献资料。包括采用直接接触药用辅料的包装材料和容器共同进行的稳定性试验。
装材料和容器的选择依据及质量标准。
资料要求
1、申报资料按规定的资料顺序编号,按编号分别装订,申报资料首页

详细资料

药用糖精钠值班热线


药用糖精钠值班热线

Tangjingna

色谱条件 用硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为1.5%;柱温180℃。    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪。    限度 含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025%。    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(通则0831)。    重金属 取本品2.0g,置烧杯中,加水48ml溶解后,加盐酸溶液(9→100)2ml,搅匀,并用玻璃棒摩擦杯壁,至开始结晶,静置1小时后,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。    砷盐 取无水碳酸钠约1g,铺于坩埚底部与四周,再取本品1.0g,置无水碳酸钠上,用水少量湿润,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。    【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.52mg的C7H4NNaO3S。

资料显示,全球生物医药发展速度远超小分子药物,领制药行业的未来发展方向。在2013年的全球大畅销药物中,有7个是生物制剂,而在2019年之前将有多个生物原研药物将集中失去利保护,这就留给了生物类似物巨大的市场空间,跨国制药*正纷纷加大此领域的投资。我国是仿制药大国,在新一波生物类似物发展大潮来临之时,本土研发型企业也跃跃欲试。

生物类似物的发展与其原研生物制剂的发展息息相关。据统计,2013年全球重磅药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元,大畅销药物销售额总和达到了763.8亿美元,而在这10个药物中有7个是生物制剂(前3名全部为生物制剂),它们分别是阿达木单抗(Humira)、依那西普(Enbrel)、英利昔单抗(Remicade)、甘精胰岛素(Lantus)、利妥昔单抗(Rituxan)、阿瓦斯汀(Avastin)、赫赛汀(Herceptin)。





如果你对8药用糖精钠值班热线感兴趣,想了解更详细的产品信息,填写下表直接与厂家联系:

留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7

西安木成林药用辅料有限公司 版权所有

总访问量:58297  管理登陆  技术支持:化工仪器网  sitemap.xml

版权所有 © 2022 西安木成林药用辅料有限公司  ICP备案号:陕ICP备2021008806号-3
在线咨询 联系方式 二维码

服务热线

029-84211816

扫一扫,关注我们