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mcl供应药用羊毛脂(润滑剂)
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【鉴别】取本品0.5g,加5ml溶解后,加醋酐1ml与硫酸2滴,即显深绿色。 【检查】酸碱度 取本品10g,加水50ml,置水浴上加热熔融,不断搅拌,放冷,除去脂肪,溶液应澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得显红色;另取10ml,加甲基红指示液1滴,不得显红色。 氯化物 取本品0.20g,置锥形瓶中,加27ml,加热回流数分钟,放冷,加硝酸0.5ml,滤过,滤液中加硝酸银的溶液(1→50)5滴,如发生浑浊,与对照液[取20ml,加标准氯化钠溶液7.0ml、硝酸0.5ml与硝酸银的溶液(1→50)5滴制成]比较,不得更浓(0.035%)。 易氧化物 取上述酸碱度项下遗留的溶液10ml,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)1滴,5分钟内红色不得*消失。 中不溶物 取本品0.50g,加无水40ml,煮沸,溶液应澄清或显极微的浑浊。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,时加搅拌,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.15%(通则0841)。 【类别】药用辅料,软膏基质和乳化剂等。
五、药用辅料用于不同的给药途径或用于不同的用途对质量的要求不同。在制定辅料标准时既要考虑辅料自身的安全性,也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料的试验内容主要包括两部分:①与生产工艺及安全性有关的常规试验,如性状、鉴别、检查、含量等项目;②影响制剂性能的功能性指标,如黏度、粒度等。
按用途分类 可分为溶媒、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、抗结块剂、助压剂、矫味剂、抑菌剂、助悬剂、包衣剂、成膜剂、芳香剂、增黏剂、抗黏着剂、抗氧剂、抗氧增效剂、鳌合剂、皮肤渗透促进剂、空气置换剂、pH调节剂、吸附剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保护剂、保湿剂、柔软剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、冷凝剂、基质、载体材料等。
按给药途径分 可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或吸入给药和眼部给药等。
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