mcl药用羊毛脂-药典20版

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　【鉴别】取本品0.5g，加5ml溶解后，加醋酐1ml与硫酸2滴，即显深绿色。　　【检查】酸碱度  取本品10g，加水50ml，置水浴上加热熔融，不断搅拌，放冷，除去脂肪，溶液应澄清，取10ml，加酚酞指示液1滴，不得显红色；另取10ml，加甲基红指示液1滴，不得显红色。　　氯化物  取本品0.20g，置锥形瓶中，加27ml，加热回流数分钟，放冷，加硝酸0.5ml，滤过，滤液中加硝酸银的溶液（1→50）5滴，如发生浑浊，与对照液[取20ml，加标准氯化钠溶液7.0ml、硝酸0.5ml与硝酸银的溶液（1→50）5滴制成]比较，不得更浓（0.035%）。　　易氧化物  取上述酸碱度项下遗留的溶液10ml，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）1滴，5分钟内红色不得*消失。　　中不溶物  取本品0.50g，加无水40ml，煮沸，溶液应澄清或显极微的浑浊。　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，时加搅拌，减失重量不得过0.5%（通则0831）。　　炽灼残渣  不得过0.15%（通则0841）。　　【类别】药用辅料，软膏基质和乳化剂等。

   五、药用辅料用于不同的给药途径或用于不同的用途对质量的要求不同。在制定辅料标准时既要考虑辅料自身的安全性，也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料的试验内容主要包括两部分：①与生产工艺及安全性有关的常规试验，如性状、鉴别、检查、含量等项目；②影响制剂性能的功能性指标，如黏度、粒度等。

 软膏基质是具有相对高黏度的液体含混悬固体的稳定混合物。

     软膏基质分为（a）油性基质：不溶于水，无水、不吸收水，难以用水去除（如凡士林）；（b）吸收性软膏基质：无水，但能够吸收一定量的水，不溶于水而且不易用水去除（如羊毛脂）；（c）乳剂型基质：通常是水包油或油包水型，其中含水，能够吸收水分，在水中也无法溶解（如乳膏）；（d）水溶性软膏基质：本身无水，可以吸水，能溶于水，可用水去除（如聚乙二醇）。

     被选择的软膏基质应惰性、化学稳定。

     黏度和熔程是乳膏基质的重要功能性指标，可参见通则0633和通则0613。

按用于制备的剂型分类 可用于制备的药物制剂类型主要包括片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、眼用制剂、鼻用制剂、栓剂、丸剂、软膏剂、乳膏剂、吸入制剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂、散剂、糖浆剂、搽剂、涂剂、涂膜剂、酊剂、贴剂、贴膏剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、植入剂、膜剂、耳用制剂、冲洗剂、灌肠剂、合剂等。