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mcl药用羊毛脂-药典20版

mcl药用羊毛脂-药典20版

更新时间:2021-09-06

厂商性质:经销商

生产地址:上海

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产品特点:mcl药用羊毛脂-药典20版
相对高黏度的液体含混悬固体的稳定混合物。
软膏基质分为(a)油性基质:不溶于水,无水、不吸收水,难以用水去除(如凡士林);(b)吸收性软膏基质:无水,但能够吸收一定量的水,不溶于水而且不易用水去除(如羊毛脂);(c)乳剂型基质:通常是水包油或油包水型,其中含水,能够吸收水分,在水中也无法溶解(如乳膏);(d)水溶性软膏基质:本身无水,可以吸

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mcl药用羊毛脂-药典20版


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羊毛脂
Yangmaozhi
Lanolin


  

 【鉴别】取本品0.5g,加5ml溶解后,加醋酐1ml与硫酸2滴,即显深绿色。  【检查】酸碱度  取本品10g,加水50ml,置水浴上加热熔融,不断搅拌,放冷,除去脂肪,溶液应澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得显红色;另取10ml,加甲基红指示液1滴,不得显红色。  氯化物  取本品0.20g,置锥形瓶中,加乙醇27ml,加热回流数分钟,放冷,加硝酸0.5ml,滤过,滤液中加硝酸银的乙醇溶液(1→50)5滴,如发生浑浊,与对照液[取乙醇20ml,加标准氯化钠溶液7.0ml、硝酸0.5ml与硝酸银的乙醇溶液(1→50)5滴制成]比较,不得更浓(0.035%)。  易氧化物  取上述酸碱度项下遗留的溶液10ml,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)1滴,5分钟内红色不得完全消失。  乙醇中不溶物  取本品0.50g,加无水乙醇40ml,煮沸,溶液应澄清或显极微的浑浊。  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,时加搅拌,减失重量不得过0.5%(通则0831)。  炽灼残渣  不得过0.15%(通则0841)。  【类别】药用辅料,软膏基质和乳化剂等。

   五、药用辅料用于不同的给药途径或用于不同的用途对质量的要求不同。在制定辅料标准时既要考虑辅料自身的安全性,也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料的试验内容主要包括两部分:与生产工艺及安全性有关的常规试验,如性状、鉴别、检查、含量等项目;影响制剂性能的功能性指标,如黏度、粒度等。

   

 软膏基质是具有相对高黏度的液体含混悬固体的稳定混合物。

     软膏基质分为(a)油性基质:不溶于水,无水、不吸收水,难以用水去除(如凡士林);(b)吸收性软膏基质:无水,但能够吸收一定量的水,不溶于水而且不易用水去除(如羊毛脂);(c)乳剂型基质:通常是水包油或油包水型,其中含水,能够吸收水分,在水中也无法溶解(如乳膏);(d)水溶性软膏基质:本身无水,可以吸水,能溶于水,可用水去除(如聚乙二醇)。

     被选择的软膏基质应惰性、化学稳定。

     黏度和熔程是乳膏基质的重要功能性指标,可参见通则0633和通则0613

按用于制备的剂型分类 可用于制备的药物制剂类型主要包括片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、眼用制剂、鼻用制剂、栓剂、丸剂、软膏剂、乳膏剂、吸入制剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂、散剂、糖浆剂、搽剂、涂剂、涂膜剂、酊剂、贴剂、贴膏剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、植入剂、膜剂、耳用制剂、冲洗剂、灌肠剂、合剂等。




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