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药用氧化锌(辅料500g/袋)批号

药用氧化锌(辅料500g/袋)批号

更新时间:2021-09-06

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产品特点:药用氧化锌(辅料500g/袋)批号
    炽灼失重 取本品约1.0g,精密称定,在800℃炽灼至恒重,减失重量不得过1.0%。
  铁盐 取本品0.40g,加稀盐酸8ml、水15ml与硝酸2滴,煮沸5分钟使溶解,放冷,加水至50ml,摇匀后,另取25ml,加水10ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液

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药用氧化锌(辅料500g/袋)批号 

氧化锌
Yanghuaxin
Zinc Oxide

山东某公司经理向记者表示,相关文件要求药用辅料企业按《药用辅料生产质量管理规范》进行生产管理,"但由于目前还没有相关实施指南,我们暂时只按照原料药GMP进行管理。因此,我们也呼吁相关指南能尽快推出。"

行业自律落实质控

"药用辅料GMP实施指南具有指导作用,可以由政府部门或领导组织编写、行业组织组织编写或者由药用辅料企业自己编写。"宋民宪如是表示。

安徽某公司董事长向记者表示:"欧美等国家对药用辅料采取的是以行业自律为主的管理模式,由行业协会制定药用辅料GMP实施指南,企业自觉遵守执行。协会也可承接企业的GMP申请,对其进行审计、认证,产品采取全面的备案管理等。"

据透露,全国医药技术市场协会药用辅料推广专业委员会(以下简称专委会)已将制定药用辅料GMP的实施指南列入议程。

专委会相关负责人向记者透露,"参考2010版药品GMP实施指南和中药饮片GMP实施指南,目前协会正在药用辅料行业和制剂行业征集意见,希望能在今年拿出相关草案。从易到难,逐步推进。"

在实施指南逐步推进的同时,通过进行相关的质量协议,制药企业与药辅生产企业之间的合作也变得越来越紧密。





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