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mcl提供药用级月桂氮卓酮(氮酮)价格

mcl提供药用级月桂氮卓酮(氮酮)价格

更新时间:2021-09-06

厂商性质:经销商

生产地址:中国

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产品特点:mcl提供药用级月桂氮卓酮(氮酮)价格
【本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%~102.0%。
  【性状】本品为无色透明的黏稠液体。
  本品在无水乙醇、乙酸乙酯苯或环己烷中极易溶解,在水中不溶。
  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.906~0.926。
  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.470~1.473。

详细资料


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 【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
  色谱条件与系统适用性试验    用100%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为100℃,维持1分钟,以每分钟15℃的速率升温至240℃,维持45分钟;检测器温度为300℃;进样口温度为250℃。理论板数按月桂氮䓬酮峰计算不低于10000,月桂氮䓬酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
  测定法    取本品约20mg,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液(取廿四烷适量,加正己烷溶解并稀释成每1ml中含2mg的溶液,作为内标溶液)溶解并定量稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取月桂氮䓬酮对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
  【类别】药用辅料,渗透促进剂。
  【贮藏】遮光,密封保存。

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2、申报资料应使用A4纸打印,内容完整、清楚,不得涂改。

3、资料封面应包含以下信息:药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机姓名、电话、地址,试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。

4、资料按套装入档案袋,档案袋封面注明:申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、申请机构、电话。

5、注册申请报送2套完整申请资料(其中至少1套为原件)1套综述资料(可为复印件),各袋均应包含1份申请表。






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