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药用渗透剂氮酮(月桂氮䓬酮)

药用渗透剂氮酮(月桂氮䓬酮)

更新时间:2021-09-03

厂商性质:经销商

生产地址:中国

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产品特点:药用渗透剂氮酮(月桂氮䓬酮)
【本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%~102.0%。
  【性状】本品为无色透明的黏稠液体。
  本品在无水乙醇、乙酸乙酯苯或环己烷中极易溶解,在水中不溶。
  相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.906~0.926。
  折光率 本品的折光率(通则0622)为1.470~1.473。

详细资料

药用渗透剂氮酮(月桂氮䓬酮)


药用渗透剂氮酮(月桂氮䓬酮)



本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%~102.0%。  【性状】本品为无色透明的黏稠液体。  本品在无水乙醇、乙酸乙酯、苯或环己烷中极易溶解,在水中不溶。  相对密度    本品的相对密度(通则0601)为0.906~0.926。  折光率    本品的折光率(通则0622)为1.470~1.473。  黏度    本品的运动黏度(通则0633第一法),毛细管内径1.2mm±0.05mm,在25℃时为32~34mm2/s。  【鉴别】(1)取本品2ml,加甲醇2ml,加1mol/L盐酸羟胺溶液(临用新制)1ml,加氢氧化钾1粒,置水浴上加热,放冷,加三氯化铁试液1滴,摇匀,再置水浴上加热,溶液显棕紫色。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集48图)一致。

事实上,20132月起执行的《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《有关规定》)已经要求地方各级药品监督管理部门加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督,或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题,对药用辅料生产企业进行延伸检查。

《有关规定》还提出,要重点检查药用辅料生产是否符合《药用辅料生产质量管理规范》,是否严格控制原材料质量,是否按照核准或备案的工艺进行生产,是否建立完善批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的,药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料。


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