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药用级海藻糖-木成林药用辅料公司

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更新时间:2021-07-08

厂商性质:经销商

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产品特点:药用级海藻糖-木成林药用辅料公司
结构式为α-D-吡喃葡糖基~α-D-吡喃葡糖苷,经常以二水化合物存在,分子式为C12H22O11·2H2O。 [1]
海藻糖是一种典型应激代谢物,能够在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下在细胞表面形成*的保护膜,有效地保护生物分子结构不被破坏,从而维持生命体的生命过程和生物特征。 [1]

详细资料

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海藻糖
Haizaotang
Trehalose
    C12H22O11      342.30        [99-20-7]                                   C12H22O11·2H2O     378.33[6138-23-4]  本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22On应为98.0%~102.0%。  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。  无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。  比旋度   取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。  【鉴别】(1)取本品 2 g,加水 5 ml 使溶解,取 l ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4 ml,沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml,溶液即在两液界面处产生紫色环。

 

在药典辅料标准正文中,新方法的使用得到推广,例如核磁共振在检查聚合物比例、粉末X-衍射用于滑石粉中石棉的检测等。

  药用辅料是药品中的重要成分,尽管不是活性成分,但对制剂性能的影响是不言而喻的。在一定程度上,药物制剂中的药用辅料质量(特别是规格、级别)是药品的核心,在仿制药质量和疗效一致性评价中发现有原研企业专门定制其辅料,成为仿制的重要门槛。

  仿制药质量和疗效一致性评价的推进,让业界充分认识了药用辅料的意义,必将推动药用辅料的发展。合理制定药用辅料标准,可有利于保证药用辅料本身和制剂的安全性,并使功能性指标符合关联制剂的性能。

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