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药用级薄荷脑(周边辅料齐全)

药用级薄荷脑(周边辅料齐全)

更新时间:2021-07-08

厂商性质:经销商

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产品特点:药用级薄荷脑(周边辅料齐全)
  C10H20O 156.27
  [1490-04-6]或[89-78-1]
  本品为L-1-甲基-4-异丙基环己醇-3,系自唇形
  2006年3月出台的《药用辅料生产质量管理规范》分别在机构、人员和职责、厂房和设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量保证和质量控制、销售、自检和改进等方面作了规定,供企业在生产过程中参照执行。

详细资料

药用级薄荷脑(周边辅料齐全)

药用级薄荷脑(周边辅料齐全)


 

我国药用辅料的标准正文存在标准缺失、标准不完善和方法陈旧等问题。因此,科学构建我国药用辅料药典标准体系非常重要。

  增加正文收载。《中国药典》2010年版有132个药用辅料标准正文,2015年版收载270个。然而,我国有使用历史的药用辅料品种数量超过500个,收载数量仍显不足。要研制生产出符合制剂性能的制剂,足够多的药用辅料品种种类是必需的,制定辅料的质量标准有利于保证药品生产企业有辅料可用。

  药用辅料正文的现代化是正文新增和修订工作的重点,其中鉴别项的现代化很重要,是区分真伪的重要项目。已有的正文中很多采用对某一官能团的化学鉴别技术,缺乏专属性。随着色谱技术、光谱技术的发展,红外、色谱鉴别技术已经得到应用,然而不少药用辅料的标准正文仍然为化学鉴别,因此,红外鉴别、色谱保留时间鉴别已经成为药用辅料鉴别的重要方法。

 
Bohenao
L-Menthol
    C10H20O   156.27  [1490-04-6]或[89-78-1]  本品为L-1-甲基-4-异丙基环己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha  haplocalyx  Briq. 的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶制得。含C10H20O应为95.0%~105.0%。  【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气;乙醇溶液显中性反应。   熔点 本品的熔点(通则0612)为42~44℃。  比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-49°至-50°。  【鉴别】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即显橙红色,24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层(与麝香草酚的区别)。

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