药用蔗糖常用添加量
药用蔗糖（Sucrose）作为填充剂、矫味剂、黏合剂、冻干保护剂，在不同剂型中的添加量差异极大，从百分之几到 90%不等。

药用蔗糖常用添加量

药用蔗糖常用添加量

药用蔗糖（Sucrose）作为填充剂、矫味剂、黏合剂、冻干保护剂，在不同剂型中的添加量差异极大，从百分之几到 90%不等。以下按剂型给出药典标准、常规用量、常用范围及上限。

一、口服固体制剂（片剂 / 颗粒 / 胶囊）

1. 片剂（填充剂 / 矫味剂）

• 普通片剂（填充 + 矫味）

• 常用量：5%～20%（与淀粉 / 糊精 / MCC 配伍）

• 典型配方：淀粉 7 + 糊精 1 + 蔗糖 1

• 单剂上限：约 300～500 mg / 片（口感与硬度平衡）

• 咀嚼片 / 口含片（主要矫味）

• 用量：10%～30%（粉直接混合）

• 目的：甜味、改善口感、掩盖苦味

• 作为 糖浆黏合剂（湿法制粒）

• 浓度：50%～70%（g/g）

• 用量：5%～15%（对干颗粒）

• 特点：浓度越高，片剂硬度越大

2. 颗粒剂 / 干混悬剂 / 散剂

• 矫味 + 填充：10%～40%

• 无糖型：≤5%（配合阿司帕坦 / 三氯蔗糖）

• 中药颗粒：20%～50%（依苦味调整）

3. 胶囊（内容物填充 / 矫味）

• 常规胶囊：5%～20%

• 最大单粒：≤480 mg / 粒（IIG 数据）

二、液体制剂（糖浆 / 合剂 / 口服液）

1. 糖浆剂（法定标准）

• 中国药典规定：≥45%（g/ml）

• 实际生产：50%～65%（g/ml

• 单糖浆（辅料）：85%（g/ml）

2. 合剂 / 口服液

• 含糖合剂：≤20%（g/ml）

• 普通口服液：2%～10%（仅矫味）

3. 煎膏剂（膏滋）

• 蔗糖 / 炼蜜：≤清膏量的 3 倍

三、注射剂与冻干制剂（注射级蔗糖）

1. 冻干粉针（蛋白 / 疫苗 / 抗体保护剂）

• 常规：3%～8%

• 脂质体冻干：5%～10%

• 保护：50%～90%（载体骨架）

2. 注射液（渗透压调节剂）

• 静脉 / 肌内：2%～10%

• 最大静脉单次：≤40 g / 天（安全上限）

四、其他剂型

• 丸剂（蜜丸 / 水丸）：5%～15%（矫味 + 黏合）

• 口崩片：3%～10%（速溶 + 矫味）

• 含片 / 舌下片：10%～30%（甜味主体）

五、用量速查表（核心）

六、用量设计原则（关键）

1. 口感：苦味药 → 15%～30%；无味药 → 5%～10%

2. 工艺：

• 湿法制粒：50%～70% 糖浆（硬度需求）

• 直压：100～200 目蔗糖粉（流动性）

3. 人群：

• 儿童 / 老年：10%～25%

• 糖尿病：≤5% 或改用无糖甜味剂

4. 安全上限（口服）：单次≤30 g，日剂量≤60 g

七、一句话总结