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枸橼酸在药用辅料中的应用

更新时间:2025-04-21点击次数:84
枸橼酸在药用辅料中应用广泛,主要包括以下几个方面:


  • pH 值调节剂

    • 作用原理:枸橼酸是一种弱酸,在溶液中能够部分解离出氢离子,从而降低溶液的 pH 值。通过调节其用量,可以将药物制剂的 pH 值控制在合适的范围内,以满足药物稳定性、溶解性和药效发挥的要求。

    • 应用场景:在注射剂中,许多药物在特定的 pH 值下才能保持稳定,如青霉素类药物,通常需要将 pH 值调节至 6.0 - 6.8,以防止药物水解失效,枸橼酸就可用于调节这类注射剂的 pH 值。在口服液体制剂中,也常利用枸橼酸调节 pH 值,来提高药物的溶解性和稳定性,同时改善口感。

  • 崩解剂

    • 作用原理:枸橼酸与碳酸氢钠等碱性物质混合后,遇水会发生酸碱反应,产生二氧化碳气体,从而使片剂或胶囊剂内部形成多孔结构,促使其迅速崩解。

    • 应用场景:在一些口服固体制剂中,如泡腾片、分散片等,枸橼酸是常用的崩解剂成分之一。例如,维生素 C 泡腾片,当放入水中后,枸橼酸与片中的碳酸氢钠反应产生大量二氧化碳气泡,使片剂迅速崩解,药物快速溶解,便于患者服用和吸收。

  • 矫味剂

    • 作用原理:枸橼酸具有的酸味,可以掩盖药物的不良味道,同时与甜味剂等配合使用,能够改善制剂的口感,使患者更容易接受药物。

    • 应用场景:在口服液、糖浆剂等液体制剂中应用较多。比如,一些抗生素类口服液,往往带有苦味,加入适量的枸橼酸和甜味剂后,可以使口感变得酸甜可口,提高患者尤其是儿童患者的用药依从性。

  • 螯合剂

    • 作用原理:枸橼酸能够与金属离子形成稳定的络合物,从而降低金属离子对药物稳定性的影响,防止药物因金属离子催化而发生氧化、分解等反应。

    • 应用场景:在一些容易被氧化的药物制剂中,如含有酚羟基、巯基等易氧化基团的药物,加入枸橼酸作为螯合剂,可以螯合制剂中的微量金属离子,如铁、铜等,减少药物的氧化变质,延长药物的保质期。例如,在一些维生素类制剂中,枸橼酸可通过螯合金属离子来保护维生素不被氧化破坏。

  • 增溶剂

    • 作用原理:枸橼酸可以改变药物周围的微环境,增加药物在溶剂中的溶解性。它可能通过与药物分子形成复合物或改变溶剂的极性等方式,提高药物的溶解度。

    • 应用场景:对于一些难溶性药物,在制剂中加入适量的枸橼酸可以提高其溶解速度和程度。例如,在某些中药提取物的制剂中,枸橼酸可帮助增加有效成分的溶解性,使制剂更加稳定和有效。