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现货药用壳聚糖厂家地址

现货药用壳聚糖厂家地址

更新时间:2021-07-05

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2、申报资料应使用A4纸打印,内容完整、清楚,不得涂改。
3、资料封面应包含以下信息:药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构人姓名、电话、地址,试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。
4、资料按套装入档案袋,档案袋封面注明

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胶囊壳的功能性指标包括:(1)水分(通则0832和通则0831);(2)透气性;(3)崩解性(通则0921和0931);(4)脆碎度;(5)韧性;(6)冻力强度;(7)松紧度等。
      包衣可以掩盖药物异味、改善外观、保护活性成分、调节药物释放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它们可能是粉末或者胶体分散体系(胶乳或伪胶乳),通常制成溶液或者水相及非水相体系的分散液。蜡类和脂类在其熔化状态时可直接用于包衣,而不使用任何溶剂。
      包衣材料的功能性研究应针对:(1)溶解性,如肠溶包衣材料不溶于酸性介质而溶于中性介质;(2)成膜性;(3)黏度;(4>取代基及取代度;(5)抗拉强度;(6)透气性;(7)粒度等。

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