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药用级乙基纤维素(包衣材料)

药用级乙基纤维素(包衣材料)

更新时间:2021-06-25

厂商性质:经销商

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产品特点:药用级乙基纤维素(包衣材料)
 【类别】 药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
  【贮藏】 密闭保存。

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药用级乙基纤维素(包衣材料)

药用级乙基纤维素(包衣材料)

 
 氯化物 取本品0.25g,加水40ml,煮沸,放冷,加水至50ml,摇匀,滤过;弃去初滤液10ml,取续滤液10.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。  乙醛 取本品3.0g,置250ml具塞锥形瓶中,加水10ml,密塞,搅拌1小时。静置24小时后,滤过,用水稀释至100ml,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加0.05%并噻唑酮腙盐酸盐溶液5ml,置60℃水浴加热5分钟,加三氯化铁-氨基磺酸溶液(取三氯化铁与氨基磺酸各1g,加水100ml溶解,即得)2ml,60℃水浴继续加热5分钟,冷却,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密量取乙醛对照品溶液(精密称取乙醛1.0g,加水稀释至100ml,摇匀,精密量取5ml,置500ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。临用新制)5.0ml,同法操作。如显色,供试品溶液所显颜色不得深于对照品溶液(0.01%)。  干燥失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过3.0%(通则0831)。  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.4%。  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。  砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。  【含量测定】 取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如釆用第一法(气相色谱法),取本品约40mg,精密称定,在140℃±2℃加热30分钟后,剧烈振摇5分钟,继续在140℃±2℃加热30分钟,其余同法操作。如釆用第二法(容量法),取本品适量(相当于乙氧基10mg),精密称定,按甲氧基测定法,将油液温度控制在150~160℃,加热时间延长至1~2小时,其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于0.7510mg的乙氧基。  【类别】 药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。  【贮藏】 密闭保存。

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