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药用硬脂酸周边辅料供应

药用硬脂酸周边辅料供应

更新时间:2021-06-24

厂商性质:经销商

生产地址:湖南

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产品特点:药用硬脂酸周边辅料供应
【检查】溶液的颜色取本品适量,在75℃水浴上加热熔化,如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。
  水溶性酸取本品5.0g,加热熔化,加等体积新沸的热水,振摇2分钟,放冷,滤过,滤液中加甲基橙指示液1滴,不得显红色。
  中性脂肪或蜡 取本品1.0g,加无水碳酸钠0.5g与水30ml,煮沸使溶解,溶液应澄清。
  炽灼残渣取本品4.0g,依法检查

详细资料

药用硬脂酸周边辅料供应

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硬脂酸
Yingzhisuan
Stearic Acid
 
【检查】溶液的颜色取本品适量,在75℃水浴上加热熔化,如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。  水溶性酸取本品5.0g,加热熔化,加等体积新沸的热水,振摇2分钟,放冷,滤过,滤液中加甲基橙指示液1滴,不得显红色。  中性脂肪或蜡 取本品1.0g,加无水碳酸钠0.5g与水30ml,煮沸使溶解,溶液应澄清。  炽灼残渣取本品4.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。  镍 取本品0.10g,置高压消解罐中,加硝酸适量,130℃加热至消化*,冷却,转移置10ml量瓶中,用硝酸溶液(1→100)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。同法制备空白溶液。另取镍单元素标准溶液,用硝酸溶液(1→100)稀释制成每1ml中含镍0、5、10和15ng的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在232.0nm的波长处测定,计算,即得。含镍不得过0.0001%。  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。  含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

 

药用辅料

    药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分或前体以外,在安全性方面巳进行了合理的评估,并且包含在药物制剂中的物质。在作为非活性物质时,药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、调节释放等重要功能,是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。因此,应关注药用辅料本身的安全性以及药物-辅料相互作用及其安全性。

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