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货源足药用羊毛脂技术指标

货源足药用羊毛脂技术指标

更新时间:2021-06-23

厂商性质:经销商

生产地址:中国

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产品特点:货源足药用羊毛脂技术指标
羊毛脂
Yangmaozhi
Lanolin
  [8006-54-0]
  本品系采用羊毛经加工精制而得。
  【性状】本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物;有黏性而滑腻;臭微弱而特异。
  本品中易溶,在热中溶解,在中极微溶解,在水中不溶;但能与约2倍量的水均匀混合。
  熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为36~42℃。

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货源足药用羊毛脂技术指标

货源足药用羊毛脂技术指标

羊毛脂
Yangmaozhi
Lanolin
  [8006-54-0]  本品系采用羊毛经加工精制而得。  【性状】本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物;有黏性而滑腻;臭微弱而特异。  本品在中易溶,在热中溶解,在中极微溶解,在水中不溶;但能与约2倍量的水均匀混合。  熔点  本品的熔点(通则0612第二法)为36~42℃。  酸值  本品的酸值(通则0713)应不大于1.5。  碘值  本品的碘值(通则0713)应为18~35(测定时在暗处放置时间为4小时)。  皂化值  本品的皂化值(通则0713)应为92~106(测定时加热回流时间为2小时)。  【鉴别】取本品0.5g,加5ml溶解后,加醋酐1ml与硫酸2滴,即显深绿色。  【检查】酸碱度  取本品10g,加水50ml,置水浴上加热熔融,不断搅拌,放冷,除去脂肪,溶液应澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得显红色;另取10ml,加甲基红指示液1滴,不得显红色。

   四、药用辅料可用于多种给药途径,同一药用辅料用于给药途径不同的制剂时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目。质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。药用辅料的质量标准可设置标示项,用于标示其规格,如注射剂用辅料等。

    五、药用辅料用于不同的给药途径或用于不同的用途对质量的要求不同。在制定辅料标准时既要考虑辅料自身的安全性,也要考虑影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质。药用辅料的试验内容主要包括两部分:与生产工艺及安全性有关的常规试验,如性状、鉴别、检查、含量等项目;影响制剂性能的功能性指标,如黏度、粒度等。

    润滑剂可以分为界面润滑剂、流体薄膜润滑剂和液体润滑剂。界面润滑剂为两亲性的长链脂肪酸盐(如硬脂酸镁)或脂肪酸酯(如硬脂酰醇富马酸钠),可附着于固体表面(颗粒和机器零件),减小颗粒间或颗粒、金属间摩擦力而产生作用。表面附着受底物表面的性质影响,为了最佳附着效果,界面润滑剂颗粒往往为小的片状晶体;流体薄膜润滑剂是固体脂肪(如氢化植物油,1型),甘油酯(甘油二十二烷酸酯和二硬脂酸甘油酯),或者脂肪酸(如硬脂酸),在压力作用下会熔化并在颗粒和压片机的冲头周围形成薄膜,这将有利 于减小摩擦力。在压力移除后流体薄膜润滑剂重新固化;液体润滑剂是在压紧之前可以被颗粒吸收,而压力下可自颗粒中释放的液体物质,也可用于减小制造设备的金属间摩擦力。

      常用润滑剂包括:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠。

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