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mcl药用司盘80 精诚合作

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更新时间:2021-06-15

厂商性质:经销商

生产地址:中国

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产品特点:mcl药用司盘80 精诚合作
油酸山梨坦
Yousuan Shanlitan
Sorbitan Oleate
  [1338-43-8]
  本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化剂下,与油酸酯化而制得;或由山梨醇与油酸在180~280℃下直接酯化而制得。
  【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体,有轻微异臭。
  本品在水或丙二醇中不溶。
  酸值 本品的酸值(通则0713)

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油酸山梨坦
Yousuan Shanlitan
Sorbitan Oleate
  [1338-43-8]  本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化剂下,与油酸酯化而制得;或由山梨醇与油酸在180~280℃下直接酯化而制得。  【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体,有轻微异臭。  本品在水或丙二醇中不溶。  酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于8。  羟值 本品的羟值(通则0713)应为190~215。  碘值 本品的碘值(通则0713)应为62~76。  过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于10。  皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为145~160(皂化时间1小时)。

9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。

10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。

11、与药物相关的配伍试验资料及文献资料。

12、标准草案及起草说明,并提供标准品或者对照品。质量标准应当符合《中国药典》现行版的格式,并使用其术语和计量单位。所用试药、试液、缓冲液、滴定液等,应当采用现行版《中国药典》收载的品种及浓度,有不同的,应详细说明。提供的标准品或对照品应另附资料,说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据。

标准起草说明应当包括标准中控制项目的选定、方法选择、检查及纯度和限度范围等的制定依据。

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