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药用三氯蔗糖订货联系陆经理

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更新时间:2021-06-10

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 【检查】 水解产物 取本品2.5g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取甘露醇对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,作为对照品溶液(1);另取甘露醇和果糖对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液,作为对照品溶液(2)。分别吸取对照品溶液(1)、(2)和供试品溶液各5μl

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 【检查】 水解产物 取本品2.5g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取甘露醇对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,作为对照品溶液(1);另取甘露醇和果糖对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液,作为对照品溶液(2)。分别吸取对照品溶液(1)、(2)和供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,每次点样要待干燥后再继续点,每个点的面积要基本相同,点样完毕后用显色剂(取对-茴香胺1.23g和邻苯二甲酸1.66g,加甲醇100ml溶解,溶液存放在暗处并冷藏,如溶液褪色则失效)喷雾后,在100℃±2℃加热15分钟,立即在阴暗背景下检视。供试品溶液的斑点不得深于对照品溶液(2)的斑点;对照品溶液(1)应显白色斑点,如果斑点变黑,即薄层板加热时间过长,需重试。  有关物质 取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,分别吸取供试品溶液和对照溶液各5μl,分别点于同一十八烷基硅烷键合硅胶薄层板(Whatman Partisil LKC18F板或效能相当的薄层板)上,以5%氯化钠溶液-乙腈(70∶30)为展开剂,展距15cm,取出,晾干,喷以15%硫酸甲醇溶液,在125℃加热10分钟,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

    黏合剂可以被分为:(1)天然高分子材料;(2)合成聚合物;(3)糖类。聚合物的化学属性,包括结构、单体性质和聚合顺序、功能基团、聚合度、取代度和交联度将会影响制粒过程中的相互作用。同一聚合物由于来源或合成方法的不同,它们的性质可能显示出较大的差异。常用黏合剂包括淀粉浆、纤维素衍生物、聚维酮、明胶和其他一些黏合剂。黏合剂通过改变微粒内部的黏附力生成了湿颗粒(聚集物)。它们可能还会改变界面性质、黏度或其他性质。在干燥过程中,它们可能产生固体桥,赋予干颗粒一定的机械强度。

      黏合剂的功能性指标包括:(1)表面张力;(2)粒度、粒度分布(通则0982);(3)溶解度(见凡例);(4)黏度(通则0633);(5)堆密度和振实密度;(6)比表面积等。

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