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国内药用级羟苯甲酯销量统计

国内药用级羟苯甲酯销量统计

更新时间:2021-06-04

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产品特点:国内药用级羟苯甲酯销量统计
 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。  (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5µg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收。

详细资料

国内药用级羟苯甲酯销量统计 

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羟苯甲酯
Qiangbenjiazhi
Methyl Hydroxybenzoate
    C8H8O3    152.15                   [99-76-3]  本品为4-羟基苯甲酸甲酯,由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C8H8O3应为98.0%~102.0%。  【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。  本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中极微溶。  熔点   本品的熔点(通则0612)为125~128℃。  【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。  (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5µg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收。  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集853图)一致。  

()药品注册检验:

药品注册检验与技术审评并列进行。

药品检验所在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具药品注册检验报告,并报送国家食品药品监督管理局,同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。

需要进行样品检验和药品标准复核的,药品检验所应当在60日内完成。

()送达:

省局作出行政许可决定后,5日内在省局网站上发布,若申请人10日内未领取批件,电话通知申请人。

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