国内药用级羟苯甲酯销量统计

国内药用级羟苯甲酯销量统计 

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　　　　C8H8O3    152.15                 　　[99-76-3]　　本品为4-羟基苯甲酸甲酯，由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C8H8O3应为98.0%～102.0%。　　【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。　　本品在甲醇或中易溶，在水中极微溶。　　熔点   本品的熔点（通则0612）为125～128℃。　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　（2）取本品，加溶解并稀释制成每1ml中约含5µg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm的波长处有最大吸收。　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集853图）一致。　　

(三)药品注册检验:

药品注册检验与技术审评并列进行。

药品检验所在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具药品注册检验报告，并报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。

需要进行样品检验和药品标准复核的，药品检验所应当在60日内完成。

(四)送达:

省局作出行政许可决定后，5日内在省局网站上发布，若申请人10日内未领取批件，电话通知申请人。