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药用级羟苯甲酯 朝阳采购

药用级羟苯甲酯 朝阳采购

更新时间:2021-06-04

厂商性质:经销商

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产品特点:药用级羟苯甲酯 朝阳采购
【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。  本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中极微溶。  熔点 本品的熔点(通则0612)为125~128℃。  【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中

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药用级羟苯甲酯 朝阳采购

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羟苯甲酯
Qiangbenjiazhi
Methyl Hydroxybenzoate
    C8H8O3    152.15                   [99-76-3]  本品为4-羟基苯甲酸甲酯,由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C8H8O3应为98.0%~102.0%。  【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。  本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中极微溶。  熔点   本品的熔点(通则0612)为125~128℃。  【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。  (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5µg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收。  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集853图)一致。  

资料要求

1、申报资料按规定的资料顺序编号,按编号分别装订,申报资料首页为申报资料目录。

2、申报资料应使用A4纸打印,内容完整、清楚,不得涂改。

3、资料封面应包含以下信息:药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构姓名、电话、地址,试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。

4、资料按套装入档案袋,档案袋封面注明:申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、申请机构、电话。

5、注册申请报送2套完整申请资料(其中至少1套为原件)1套综述资料(可为复印件),各袋均应包含1份申请表。

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