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药用卡波姆出具厂家检验报告

药用卡波姆出具厂家检验报告

更新时间:2021-05-27

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产品特点:药用卡波姆出具厂家检验报告
 干燥失重 取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2.0%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
  【含量测定】取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g,精密称定,加水400ml

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药用卡波姆出具厂家检验报告

药用卡波姆出具厂家检验报告
 

 干燥失重    取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。
  炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2.0%。
  重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
  【含量测定】取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g,精密称定,加水400ml,搅拌使溶解,加入2g,照电位滴定法(通则0701),用滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1ml滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的-COOH。
  【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。
  【贮藏】密闭保存。
  【标示】应标示本品所属的黏度类型(A型、B型或C型)、黏度值、测量用的仪器和参数。

常规药用辅料:壳聚糖,谷氨酸钠,(轻质)碳酸钙,果糖,无水,山嵛酸甘油酯,氢化大豆油,氢化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,,羟苯甲酯,羟苯丙酯,DL-,L-,DL-苹果酸,L-苹果酸,,三胺,富马酸,蜂蜜,糖精钠,

 

常规药用辅料:麦芽糖,阿斯帕坦,氢钙,泊洛沙姆,交联聚维酮,氧化铁(红黄黑棕紫),聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,巴西棕榈蜡(进口食品级),西黄蓍胶,枸橼酸三乙酯,棕榈酸异丙酯,肉豆蔻酸异丙酯,羟丙基倍他环糊精(可注射级),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化硅(气象法沉淀法),十二烷基硫酸钠(粉状 针状),单双硬脂酸甘油酯

 

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