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药用级聚氧乙烯40氢化蓖麻油敬请来电

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更新时间:2021-05-27

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产品特点:药用级聚氧乙烯40氢化蓖麻油敬请来电
Juyangyixi(40) Qinghuabimayou
Polyoxyl(40) Hydrogenated Castor Oil
  本品为聚氧乙烯甘油三羟基硬脂酸酯,其中还含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸、游离的聚乙二醇。本品为lmol甘油三羟基硬脂酸与40~45mol环氧乙烷反应制得。
  【性状】本品为白色或淡黄色膏状半固体;有轻微气

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药用级聚氧乙烯40氢化蓖麻油敬请来电

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聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油
Juyangyixi(40) Qinghuabimayou
Polyoxyl(40) Hydrogenated Castor Oil
 
环氧乙烷和二氧六环 取本品lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。精密量取环氧乙烷水溶液对照品适量,用水稀释制成每1ml中约含0.0lmg的溶液,作为环氧乙烷对照品溶液。另取二氧六环对照品适量,精密称定,用水制成每lml中约含0.1mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。取本品lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,环氧乙烷对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.1ml,密封,摇匀,作为对照溶液。精密量取环氧乙烷对照品溶液及二氧六环对照品溶液各0.lml置顶空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.lml,再加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,密封,摇匀,作为系统适用性(灵敏度)溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35°C,维持5分钟,以每分钟5°C的速率升温至180°C,再以每分钟30°C的速率升温至230°C,维持5分钟(根据分离情况调整时间)。进样口温度为150°C,氢火焰离子化检测器温度为250°C,顶空平衡温度为70°C,平衡时间45分钟。取系统适用性(灵敏度)溶液顶空进样,调节检测灵敏度使环氧乙烷和二氧六环峰高的信噪比均大于10,乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度不小于2.0。分别取供试品溶液及对照溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%,按标准加入法计算,环氧乙烷不得过0.0001%,二氧六环不得过0.001%。  水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过3.0%。  炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.3%。  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。  【类别】药用辅料(供非注射用),乳化剂、增溶剂。  【贮藏】避光,密闭保存。

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