药用聚山梨酯80（吐温系列产品齐全）

药用聚山梨酯80（吐温系列产品齐全）

药用聚山梨酯80（吐温系列产品齐全）

　　[9005-65-6]　本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体。　　本品在水、、甲醇或中易溶，在矿物油中极微溶解。　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。　　黏度　本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350~550mm2/s。　　酸值　取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性（对酚酞指示液显中性）50ml使溶解，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过2.0。　　羟值　本品的羟值（通则0713）为65～80。　　碘值　本品的碘值（通则0713）为18～24。　　过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）不得过10。　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）为45～55。

(三)药品注册检验:

药品注册检验与技术审评并列进行。

药品检验所在接到注册检验通知和样品后，应当在30日内完成检验，出具药品注册检验报告，并报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省级食品药品监督管理部门和申请人。

需要进行样品检验和药品标准复核的，药品检验所应当在60日内完成。

(四)送达:

省局作出行政许可决定后，5日内在省局网站上发布，若申请人10日内未领取批件，电话通知申请人。